A: Das Injektionswasser muss den Vorschriften des chinesischen Arzneibuchs entsprechen. Das Injektionswasser ist hauptsächlich destilliertes oder deionisiertes Wasser, auch redestilliertes Wasser genannt. Um mikrobielle Kontaminationen und den Gehalt an bakteriellem Endotoxin wirksam zu kontrollieren, werden häufig Mehreffektdestilliergeräte mit Hochtemperatur- und Druckdampfgeneratoren eingesetzt.
Das Injektionswassersystem besteht aus Wasseraufbereitungsanlagen, Speicheranlagen, einer Verteilungspumpe und einem Rohrleitungsnetz. Es besteht die Möglichkeit einer externen Verschmutzung durch Rohwasser und externe Ursachen im Wasseraufbereitungssystem. Die Verschmutzung des Rohwassers ist die wichtigste externe Quelle des Wassersystems. Die US-amerikanischen, europäischen und chinesischen Arzneibücher fordern ausdrücklich, dass Rohwasser für pharmazeutische Zwecke mindestens den Qualitätsstandards für Trinkwasser entsprechen muss. Wenn die Trinkwassernorm nicht erfüllt werden kann, müssen zunächst Vorreinigungsmaßnahmen ergriffen werden. Der Hochtemperatur- und Druckdampferzeuger mit Mehreffekt-Destillationsapparat spielt dabei eine wichtige Rolle.
Wasser für Injektionszwecke ist im Allgemeinen einer der am häufigsten verwendeten und hochwertigsten Rohstoffe in Sterilisationspräparaten. Daher ist der Einsatz eines Hochtemperatur- und Hochdruckdampferzeugers zur Herstellung von hochwertigem Wasser für Injektionszwecke entscheidend für die Qualität der Zubereitung. Der vom Nobeth-Dampferzeuger erzeugte Hochtemperaturdampf ist rein und hygienisch. Die für die Injektion verwendete Destillation wird nach mehreren Wärmeaustauschvorgängen gewonnen. Er kann für die Endreinigung von Verpackungsmaterialien verwendet werden, die direkt mit dem Arzneimittel in Kontakt kommen; zur Dosierung von Injektions- und sterilen Spülmitteln; zur Reinigung aseptischer API; zum abschließenden Waschen von Verpackungsmaterialien, die direkt mit dem sterilen Rohstoff in Berührung kommen.
Der Hochtemperatur- und Druckdampferzeuger von Nobeth ist mit einem Mehreffektdestillator ausgestattet. Er ist die ideale Anlage zur Senkung der Produktionskosten dank hohem thermischen Wirkungsgrad, schneller Gasproduktion, hochwertigem Dampf, geringem Wasser- und Wärmeverbrauch. Darüber hinaus kann der vom Hochtemperatur- und Druckdampferzeuger erzeugte Hochtemperatur-Reindampf auch zur Behandlung aseptischer Arzneimittel, Behälter, Geräte, aseptischer Kleidung und anderer Gegenstände eingesetzt werden.
Veröffentlichungszeit: 23. April 2023