Odp.: Woda do wstrzykiwań musi być zgodna z przepisami farmakopei chińskiej.Woda do wstrzykiwań to głównie woda destylowana lub woda dejonizowana, zwana także wodą redestylowaną.Aby skutecznie kontrolować skażenie mikrobiologiczne i kontrolować poziom endotoksyn bakteryjnych, coraz częściej stosuje się destylatory wielofunkcyjne z wytwornicą pary o wysokiej temperaturze i ciśnieniu.
System wtryskiwania wody składa się ze sprzętu do uzdatniania wody, sprzętu do magazynowania, pompy dystrybucyjnej i sieci rurociągów.Istnieje możliwość zanieczyszczeń zewnętrznych spowodowanych wodą surową oraz przyczynami zewnętrznymi w układzie uzdatniania wody.Zanieczyszczenie wody surowej jest głównym zewnętrznym źródłem systemu wodociągowego.Farmakopea amerykańska, europejska i chińska wyraźnie wymagają, aby surowa woda do celów farmaceutycznych spełniała co najmniej standardy jakości wody pitnej.Jeśli nie jest w stanie spełnić standardów wody pitnej, należy najpierw zastosować środki wstępnego oczyszczania.Ważną rolę odgrywa generator pary wysokotemperaturowej i ciśnieniowej z wieloefektową aparaturą destylacyjną.
Generalnie woda do iniekcji jest jednym z surowców o największym dozowaniu i najwyższej jakości w preparatach do sterylizacji.Dlatego kluczem do zapewnienia jakości preparatu jest wykorzystanie wysokotemperaturowej i ciśnieniowej wytwornicy pary w celu przygotowania wysokiej jakości wody do wtrysku.Para o wysokiej temperaturze wytwarzana przez generator pary Nobeth jest czysta i higieniczna.Destylację używaną do wtryskiwania uzyskuje się po kilku wymianach ciepła.Można go stosować do końcowego czyszczenia materiałów opakowaniowych mających bezpośredni kontakt z lekiem;Dawkowanie preparatu do iniekcji i sterylnego środka płuczącego;Oczyszczanie aseptycznego API;Końcowa woda płucząca materiał opakowaniowy wystawiona jest bezpośrednio na sterylny surowiec.
Wysokotemperaturowy i ciśnieniowy generator pary Nobeth wyposażony w destylator wielofunkcyjny jest idealnym sprzętem pozwalającym obniżyć koszty produkcji przy wysokiej sprawności cieplnej, szybkiej produkcji gazu, wysokiej jakości parze, niskim zużyciu wody i niskim zużyciu ciepła.Ponadto czysta para o wysokiej temperaturze wytwarzana przez generator pary o wysokiej temperaturze i ciśnieniu może być również stosowana do obróbki aseptycznych materiałów leczniczych, pojemników, sprzętu, aseptycznej odzieży lub innych przedmiotów.
Czas publikacji: 23 kwietnia 2023 r
