الف) آب مورد استفاده برای تزریق باید مطابق با مقررات فارماکوپه چین باشد. آب مورد استفاده برای تزریق عمدتاً آب مقطر یا آب دیونیزه است که به آن آب دوباره تقطیر شده نیز گفته می‌شود. به منظور کنترل مؤثر آلودگی میکروبی و کنترل سطح اندوتوکسین باکتریایی، اغلب افراد از دستگاه تقطیر چند منظوره با مولد بخار با دما و فشار بالا استفاده می‌کنند.
سیستم آب تزریقی از تجهیزات تصفیه آب، تجهیزات ذخیره‌سازی، پمپ توزیع و شبکه لوله‌کشی تشکیل شده است. احتمال آلودگی خارجی ناشی از آب خام و عوامل خارجی در سیستم تولید آب وجود دارد. آلودگی آب خام منبع اصلی خارجی سیستم آب است. فارماکوپه‌های ایالات متحده، اروپا و چین همگی صراحتاً الزام می‌کنند که آب خام برای مصارف دارویی حداقل استانداردهای کیفیت آب آشامیدنی را داشته باشد. اگر نمی‌توانید استاندارد آب آشامیدنی را برآورده کنید، ابتدا باید اقدامات پیش‌تصفیه را انجام دهید. مولد بخار با دما و فشار بالا با دستگاه تقطیر چند مرحله‌ای نقش مهمی ایفا می‌کند.
به طور کلی، آب تزریقی یکی از مواد اولیه با بیشترین دوز و بالاترین کیفیت در آماده‌سازی‌های استریلیزاسیون است. بنابراین، کلید تضمین کیفیت آماده‌سازی، استفاده از مولد بخار با دما و فشار بالا برای تهیه آب با کیفیت بالا برای تزریق است. بخار با دمای بالای تولید شده توسط مولد بخار نوبث خالص و بهداشتی است. تقطیر مورد استفاده برای تزریق پس از چندین تبادل حرارتی به دست می‌آید. می‌توان از آن برای تمیز کردن نهایی مواد بسته‌بندی که مستقیماً با دارو در تماس هستند استفاده کرد؛ دوز تزریقی و ماده شستشوی استریل؛ خالص‌سازی API آسپتیک؛ آب شستشوی نهایی مواد بسته‌بندی که مستقیماً در معرض ماده اولیه استریل قرار دارند.
مولد بخار دما و فشار بالای نوبث مجهز به دستگاه تقطیر چند منظوره است که با راندمان حرارتی بالا، تولید سریع گاز، بخار با کیفیت بالا، مصرف کم آب و حرارت، تجهیزاتی ایده‌آل برای کاهش هزینه‌های تولید محسوب می‌شود. علاوه بر این، بخار خالص دمای بالای تولید شده توسط مولد بخار دما و فشار بالا می‌تواند برای ضدعفونی کردن مواد دارویی، ظروف، تجهیزات، لباس‌های ضدعفونی شده یا سایر اقلام نیز استفاده شود.
زمان ارسال: ۲۳ آوریل ۲۰۲۳
