برای وسایل پزشکی استریل یکبار مصرف که در تماس با بدن انسان یا خون هستند، استریلیزاسیون صحیح برای ایمنی و اثربخشی محصول بسیار مهم است.
برای برخی از اقلام و موادی که نمیتوانند در برابر ضدعفونی با دمای بالا مقاومت کنند، معمولاً از استریلکنندههای گاز اتیلن اکسید در مقیاس بزرگ استفاده میشود. اتیلن اکسید برای فلزات خورنده نیست، بوی نامطبوعی ندارد و میتواند باکتریها و اندوسپورهای آنها، کپکها و قارچها را از بین ببرد.
اتیلن اکسید نفوذپذیری بسیار خوبی در بستهبندی دارد و اتیلن اکسید خواص اکسیدکنندگی قوی دارد که باعث میشود در استریلیزاسیون تجهیزات پزشکی کاربرد گستردهای داشته باشد. اثرات استریلیزاسیون اتیلن اکسید شامل دما، رطوبت، فشار، زمان استریلیزاسیون و غلظت اتیلن اکسید است. در استریلیزاسیون اتیلن اکسید، طراحی صحیح سیستم بخار میتواند دما و رطوبت استریلیزاسیون را تضمین کند.
دمای استریلیزاسیون اتیلن اکسید عموماً 38 تا 70 درجه سانتیگراد است و دمای استریلیزاسیون اتیلن اکسید با توجه به محصولات و مواد استریلیزاسیون مختلف، بستهبندی، چیدمان محصولات و مقدار محصولات استریل شده تعیین میشود.
گرمایش بین لایه ای استریلایزر از دمای آب گرم برای اطمینان از دمای استریلیزاسیون استفاده می کند و دمای آب گرم دمای بین لایه ای به طور کلی توسط بخار گرم می شود و گاهی اوقات بخار با مخلوط کردن مستقیم به آب اسپری می شود تا سرعت گرمایش آب افزایش یابد و جایگزین آن شود. حالت آشفته داغ.
در طول راهاندازی دستگاه استریلکننده، فرآیند گرمایش و مکش باعث ایجاد تغییراتی در رطوبت نسبی محصول در حال استریل شدن و محیط میشود. رطوبت نسبی، نسبت رطوبت مطلق هوا به رطوبت مطلق اشباع در همان دما و فشار است و نتیجه آن درصد است. به عبارت دیگر، به نسبت جرم بخار آب موجود در یک هوای مرطوب خاص به جرم بخار آب موجود در هوای اشباع در همان دما و فشار اشاره دارد و این نسبت به صورت درصد بیان میشود.
گرمایش بین لایه ای استریلایزر از دمای آب گرم برای اطمینان از دمای استریلیزاسیون استفاده می کند و دمای آب گرم دمای بین لایه ای به طور کلی توسط بخار گرم می شود و گاهی اوقات بخار با مخلوط کردن مستقیم به آب اسپری می شود تا سرعت گرمایش آب افزایش یابد و جایگزین آن شود. حالت آشفته داغ.
در طول راهاندازی دستگاه استریلکننده، فرآیند گرمایش و مکش باعث ایجاد تغییراتی در رطوبت نسبی محصول در حال استریل شدن و محیط میشود. رطوبت نسبی، نسبت رطوبت مطلق هوا به رطوبت مطلق اشباع در همان دما و فشار است و نتیجه آن درصد است. به عبارت دیگر، به نسبت جرم بخار آب موجود در یک هوای مرطوب خاص به جرم بخار آب موجود در هوای اشباع در همان دما و فشار اشاره دارد و این نسبت به صورت درصد بیان میشود.
رطوبت محصول و خشکی میکروارگانیسمها تأثیر زیادی بر استریلیزاسیون با اتیلن اکسید دارند. بهطورکلی، رطوبت استریلیزاسیون در محدوده 30%RH تا 80%RH کنترل میشود. رطوبت استریلیزاسیون اتیلن اکسید از طریق تزریق بخار خشک، تمیز و خشک میشود. رطوبتدهی بخار برای کنترل. آب موجود در بخار بر کیفیت رطوبتدهی تأثیر میگذارد و بخار مرطوب باعث میشود دمای واقعی استریلیزاسیون محصول کمتر از دمای مورد نیاز باکتریهای آتشزا باشد.
به خصوص آب دیگ بخار که توسط دیگ بخار حمل میشود، کیفیت آب آن ممکن است محصول استریل شده را آلوده کند. بنابراین معمولاً استفاده از یک جداکننده بخار-آب با راندمان بالا در وات در ورودی بخار بسیار مؤثر است.
وجود هوا تأثیر مضاعفی بر دمای استریلیزاسیون بخار خواهد داشت. هنگامی که هوا با بخار مخلوط میشود، به محض اینکه هوای داخل محفظه خارج نشود یا به طور کامل خارج نشود، به دلیل اینکه هوا رسانای ضعیفی برای گرما است، وجود هوا یک نقطه سرد ایجاد میکند. محصولاتی که هوا به آنها متصل است نمیتوانند به دمای استریلیزاسیون برسند. با این حال، در عمل، عملکرد متناوب بخار مرطوبکننده، کنترل اختلاط گاز غیرقابل میعان را دشوار میکند.
سیستم توزیع بخار دستگاه استریل کننده اتیلن اکسید شامل چندین فیلتر بخار تمیز، جداکنندههای بخار از آب با راندمان بالا، شیرهای سوئیچینگ بخار، شیرهای تنظیم فشار بخار و تلههای بخار و غیره است. همچنین شامل شیرهای خروجی ترموستاتیک چند مرحلهای و سیستمهای جمعآوری گازهای غیر قابل میعان میباشد.
در مقایسه با استریلیزاسیون بخار سنتی، بار بخار استریلیزاسیون اتیلن اکسید به شدت تغییر میکند، بنابراین شیر کاهنده فشار بخار باید محدوده تنظیم جریان کافی را در نظر بگیرد. برای رطوبتسازی بخار استریل شده با اتیلن اکسید، فشار پایینتر میتواند سرعت انتشار و اختلاط بخار را افزایش دهد تا رطوبت یکنواخت تضمین شود.
ضدعفونی و استریل کردن کیسهها و بطریهای داروهای مایع، ابزارهای فلزی، چینی، ظروف شیشهای، ابزارهای جراحی، مواد بستهبندی، پارچهها، پانسمانها و سایر اقلام. طراحی و نصب یک سیستم کنترل بخار استریلیزاسیون صحیح و مؤثر برای کیفیت محصول شما بسیار مهم است.
برای شرکتهای تجهیزات و محصولات پزشکی، عوامل بخار زیادی وجود دارند که بر استریلیزاسیون اتیلن اکسید تأثیر میگذارند، از جمله فشار مناسب سیستم بخار، طراحی دما و دستگاههای تصفیه با کیفیت بخار. طراحی معقول سیستم بخار میتواند به طور مؤثر اثربخشی و ایمنی استریلیزاسیون اتیلن اکسید در مقیاس بزرگ را تضمین کند.
زمان ارسال: سپتامبر-08-2023