R : L'eau pour préparations injectables doit être conforme à la réglementation de la pharmacopée chinoise. Il s'agit principalement d'eau distillée ou d'eau déionisée, également appelée eau redistillée. Afin de contrôler efficacement la contamination microbienne et le niveau d'endotoxines bactériennes, on utilise généralement un distillateur multi-effets équipé d'un générateur de vapeur haute température et haute pression.
Le système d'injection d'eau comprend des équipements de traitement de l'eau, des équipements de stockage, une pompe de distribution et un réseau de canalisations. L'eau brute et d'autres sources externes au système de production d'eau peuvent être à l'origine d'une pollution externe. La pollution de l'eau brute constitue la principale source externe de pollution. Les pharmacopées américaine, européenne et chinoise exigent toutes explicitement que l'eau brute destinée à un usage pharmaceutique réponde au moins aux normes de qualité de l'eau potable. Si cette norme n'est pas respectée, une pré-épuration doit être effectuée au préalable. Le générateur de vapeur haute température et haute pression, associé à un appareil de distillation multi-effets, joue un rôle important.
En général, l'eau pour préparations injectables est l'une des matières premières les plus dosées et de la plus haute qualité pour la stérilisation. Par conséquent, la clé pour garantir la qualité de la préparation est l'utilisation d'un générateur de vapeur haute température et haute pression. La vapeur haute température produite par le générateur de vapeur Nobeth est pure et hygiénique. La distillation utilisée pour l'injection est obtenue après plusieurs échanges thermiques. Elle peut être utilisée pour le nettoyage final des matériaux d'emballage en contact direct avec le médicament ; le dosage de l'agent d'injection et de rinçage stérile ; la purification aseptique des principes actifs ; et le lavage final des matériaux d'emballage directement en contact avec la matière première stérile.
Le générateur de vapeur haute température et pression Nobeth est équipé d'un distillateur multi-effets. Il s'agit d'un équipement idéal pour réduire les coûts de production grâce à un rendement thermique élevé, une production de gaz rapide, une vapeur de haute qualité et une faible consommation d'eau et de chaleur. De plus, la vapeur pure haute température produite par le générateur de vapeur haute température et pression peut également être utilisée pour traiter des médicaments aseptiques, des conteneurs, des équipements, des vêtements aseptiques ou d'autres articles.
Date de publication : 23 avril 2023
