Pour les dispositifs médicaux stériles jetables en contact avec le corps humain ou le sang, une stérilisation correcte est très importante pour la sécurité et l'efficacité du produit.
Pour certains articles et matériaux ne supportant pas la désinfection à haute température, on utilise généralement des stérilisateurs à gaz à l'oxyde d'éthylène à grande échelle. L'oxyde d'éthylène est non corrosif pour les métaux, inodore et capable de tuer les bactéries et leurs endospores, les moisissures et les champignons.
L'oxyde d'éthylène présente une excellente pénétrabilité dans les emballages et de fortes propriétés oxydantes, ce qui le rend largement utilisé pour la stérilisation des dispositifs médicaux. Les effets de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène comprennent la température, l'humidité, la pression, la durée de stérilisation et la concentration d'oxyde d'éthylène. Lors de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène, une conception adéquate du système de vapeur permet de garantir la température et l'humidité de la stérilisation.
La température de stérilisation à l'oxyde d'éthylène est généralement de 38°C à 70°C, et la température de stérilisation de l'oxyde d'éthylène est déterminée par différents produits et matériaux de stérilisation, l'emballage, l'empilage des produits et la quantité de produits stérilisés.
Le chauffage intercalaire du stérilisateur utilise la température de l'eau chaude pour assurer la température de stérilisation. Cette température est généralement chauffée par de la vapeur. Parfois, la vapeur est pulvérisée dans l'eau par mélange direct pour augmenter la vitesse de chauffage de l'eau et la remplacer. État turbulent chaud.
Lors du démarrage du stérilisateur, le chauffage et la mise sous vide entraînent des variations de l'humidité relative du produit à stériliser et de l'environnement. L'humidité relative est le rapport entre l'humidité absolue de l'air et l'humidité absolue saturée à température et pression identiques, exprimé en pourcentage. Il s'agit du rapport entre la masse de vapeur d'eau contenue dans un air humide et la masse de vapeur d'eau contenue dans l'air saturé à température et pression identiques, exprimé en pourcentage.
Le chauffage intercalaire du stérilisateur utilise la température de l'eau chaude pour assurer la température de stérilisation. Cette température est généralement chauffée par de la vapeur. Parfois, la vapeur est pulvérisée dans l'eau par mélange direct pour augmenter la vitesse de chauffage de l'eau et la remplacer. État turbulent chaud.
Lors du démarrage du stérilisateur, le chauffage et la mise sous vide entraînent des variations de l'humidité relative du produit à stériliser et de l'environnement. L'humidité relative est le rapport entre l'humidité absolue de l'air et l'humidité absolue saturée à température et pression identiques, exprimé en pourcentage. Autrement dit, elle correspond au rapport entre la masse de vapeur d'eau contenue dans un air humide et la masse de vapeur d'eau contenue dans un air saturé à température et pression identiques, exprimé en pourcentage.
L'humidité du produit et la sécheresse des micro-organismes ont une influence majeure sur la stérilisation à l'oxyde d'éthylène. En général, l'humidité relative de stérilisation est contrôlée entre 30 % et 80 %. L'humidité de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène est obtenue par injection de vapeur sèche. L'humidification à la vapeur est contrôlée. La présence d'eau dans la vapeur affecte la qualité de l'humidification, et la vapeur humide entraîne une température de stérilisation inférieure à la température requise pour la résistance aux bactéries.
L'eau de chaudière, en particulier, peut contaminer le produit stérilisé. Il est donc généralement très efficace d'utiliser un séparateur vapeur-eau haute efficacité Watt à l'entrée de la vapeur.
La présence d'air a un impact supplémentaire sur la température de stérilisation de la vapeur. Lorsque l'air est mélangé à la vapeur, si l'air présent dans l'enceinte n'est pas complètement ou pas évacué, l'air étant un mauvais conducteur de chaleur, il forme une zone froide. Les produits contenant de l'air ne peuvent atteindre la température de stérilisation. Cependant, en fonctionnement réel, le fonctionnement intermittent de la vapeur d'humidification rend le mélange de gaz non condensables difficile à contrôler.
Le système de distribution de vapeur du stérilisateur à l'oxyde d'éthylène comprend plusieurs filtres à vapeur propre, des séparateurs vapeur-eau à haute efficacité, des vannes de commutation de vapeur, des vannes de régulation de pression de vapeur et des purgeurs de vapeur, etc. Sont également inclus des vannes d'échappement thermostatiques à plusieurs étages et des systèmes de collecte de gaz non condensables.
Comparée à la stérilisation à la vapeur traditionnelle, la charge de vapeur de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène varie considérablement ; le détendeur de vapeur doit donc prévoir une plage de réglage du débit suffisante. Pour l'humidification à la vapeur stérilisée à l'oxyde d'éthylène, une pression plus basse peut accélérer la diffusion et le mélange de la vapeur afin d'assurer une humidité uniforme.
Désinfectez et stérilisez les sacs et flacons de médicaments liquides, les instruments métalliques, la porcelaine, la verrerie, les instruments chirurgicaux, les matériaux d'emballage, les tissus, les pansements et autres articles. La conception et l'installation d'un système de contrôle de la vapeur de stérilisation correct et efficace sont essentielles à la qualité de votre produit.
Pour les fabricants d'équipements et de produits médicaux, de nombreux facteurs influencent la stérilisation à l'oxyde d'éthylène, notamment la pression optimale du système de vapeur, la conception de la température et la qualité des dispositifs de traitement. Une conception judicieuse du système de vapeur peut garantir l'efficacité et la sécurité de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène à grande échelle.
Date de publication : 08/09/2023
