R: L'acqua per preparazioni iniettabili deve essere conforme alle normative della farmacopea cinese. L'acqua per preparazioni iniettabili è principalmente acqua distillata o deionizzata, detta anche acqua ridistillata. Per controllare efficacemente la contaminazione microbica e il livello di endotossina batterica, si utilizza sempre più spesso un distillatore multieffetto con generatore di vapore ad alta temperatura e pressione.
Il sistema di iniezione dell'acqua è composto da apparecchiature di trattamento dell'acqua, apparecchiature di stoccaggio, pompe di distribuzione e rete di tubazioni. Esiste la possibilità di inquinamento esterno causato dall'acqua grezza e da cause esterne al sistema di produzione dell'acqua. L'inquinamento dell'acqua grezza è la principale fonte esterna del sistema idrico. Le farmacopee statunitense, europea e cinese richiedono esplicitamente che l'acqua grezza per uso farmaceutico soddisfi almeno gli standard di qualità per l'acqua potabile. Se non è possibile soddisfare gli standard per l'acqua potabile, è necessario adottare prima una misura di pre-purificazione. Il generatore di vapore ad alta temperatura e pressione con apparato di distillazione multieffetto svolge un ruolo importante.
In generale, l'acqua per preparazioni iniettabili è una delle materie prime con il dosaggio più elevato e la migliore qualità nelle preparazioni per la sterilizzazione. Pertanto, la chiave per garantire la qualità della preparazione è l'utilizzo del generatore di vapore ad alta temperatura e pressione per preparare acqua per preparazioni iniettabili di alta qualità. Il vapore ad alta temperatura prodotto dal generatore di vapore Nobeth è puro e igienico. La distillazione utilizzata per l'iniezione è ottenuta dopo diversi scambi di calore. Può essere utilizzata per la pulizia finale dei materiali di confezionamento a diretto contatto con il farmaco; per il dosaggio dell'iniezione e dell'agente di risciacquo sterile; per la purificazione dell'API asettico; per il lavaggio finale dell'acqua del materiale di confezionamento direttamente a contatto con la materia prima sterile.
Il generatore di vapore ad alta temperatura e pressione Nobeth è dotato di un distillatore multieffetto, un'apparecchiatura ideale per ridurre i costi di produzione grazie all'elevata efficienza termica, alla rapida produzione di gas, al vapore di alta qualità, al basso consumo d'acqua e al basso consumo di calore. Inoltre, il vapore puro ad alta temperatura prodotto dal generatore di vapore ad alta temperatura e pressione può essere utilizzato anche per il trattamento di materiali farmaceutici asettici, contenitori, attrezzature, indumenti asettici o altri articoli.
Data di pubblicazione: 23 aprile 2023
