Per i dispositivi medici sterili monouso a contatto con il corpo umano o con il sangue, la sterilizzazione corretta è molto importante per la sicurezza e l'efficacia del prodotto.
Per alcuni oggetti e materiali che non sopportano la disinfezione ad alte temperature, vengono generalmente utilizzati sterilizzatori a gas ossido di etilene su larga scala. L'ossido di etilene non è corrosivo per i metalli, non ha odori residui ed è in grado di uccidere batteri e le loro endospore, muffe e funghi.
L'ossido di etilene ha un'eccellente penetrabilità negli imballaggi e forti proprietà ossidanti, che lo rendono ampiamente utilizzato nella sterilizzazione di dispositivi medici. Gli effetti della sterilizzazione con ossido di etilene includono temperatura, umidità, pressione, tempo di sterilizzazione e concentrazione di ossido di etilene. Nella sterilizzazione con ossido di etilene, la corretta progettazione del sistema a vapore può garantire la temperatura e l'umidità ottimali durante la sterilizzazione.
La temperatura di sterilizzazione con ossido di etilene è generalmente compresa tra 38°C e 70°C e la temperatura di sterilizzazione dell'ossido di etilene è determinata dai diversi prodotti e materiali di sterilizzazione, dall'imballaggio, dall'impilamento dei prodotti e dalla quantità di prodotti sterilizzati.
Il riscaldamento interstrato dello sterilizzatore utilizza acqua calda per garantire la temperatura di sterilizzazione, e la temperatura dell'acqua calda dell'interstrato è generalmente riscaldata dal vapore, e talvolta il vapore viene spruzzato nell'acqua tramite miscelazione diretta per aumentare la velocità di riscaldamento dell'acqua e sostituirla. Stato turbolento caldo.
Durante l'avvio dello sterilizzatore, il processo di riscaldamento e aspirazione causa variazioni dell'umidità relativa del prodotto da sterilizzare e dell'ambiente. L'umidità relativa è il rapporto tra l'umidità assoluta dell'aria e l'umidità assoluta satura alla stessa temperatura e pressione, e il risultato è espresso in percentuale. In altre parole, si riferisce al rapporto tra la massa di vapore acqueo contenuta in una certa aria umida e la massa di vapore acqueo contenuta nell'aria satura alla stessa temperatura e pressione, e questo rapporto è espresso in percentuale.
Il riscaldamento interstrato dello sterilizzatore utilizza acqua calda per garantire la temperatura di sterilizzazione, e la temperatura dell'acqua calda dell'interstrato è generalmente riscaldata dal vapore, e talvolta il vapore viene spruzzato nell'acqua tramite miscelazione diretta per aumentare la velocità di riscaldamento dell'acqua e sostituirla. Stato turbolento caldo.
Durante l'avvio dello sterilizzatore, il processo di riscaldamento e aspirazione determina variazioni dell'umidità relativa del prodotto da sterilizzare e dell'ambiente. L'umidità relativa è il rapporto tra l'umidità assoluta dell'aria e l'umidità assoluta satura alla stessa temperatura e pressione, e il risultato è espresso in percentuale. In altre parole, si riferisce al rapporto tra la massa di vapore acqueo contenuta in una certa aria umida e la massa di vapore acqueo contenuta nell'aria satura alla stessa temperatura e pressione, e questo rapporto è espresso in percentuale.
L'umidità del prodotto e la secchezza dei microrganismi influenzano notevolmente la sterilizzazione con ossido di etilene. Generalmente, l'umidità di sterilizzazione è controllata tra il 30% e l'80% di umidità relativa. L'umidità della sterilizzazione con ossido di etilene è pulita e asciutta tramite iniezione di vapore secco. Umidificazione a vapore per il controllo. La presenza di acqua nel vapore influisce sulla qualità dell'umidificazione e il vapore umido rende la temperatura effettiva di sterilizzazione del prodotto inferiore a quella richiesta per la protezione dai batteri patogeni.
In particolare, l'acqua di caldaia, la cui qualità può contaminare il prodotto sterilizzato, risulta particolarmente efficace. Pertanto, è solitamente molto efficace utilizzare un separatore di vapore-acqua ad alta efficienza Watt all'ingresso del vapore.
La presenza di aria avrà un impatto aggiuntivo sulla temperatura di sterilizzazione del vapore. Quando l'aria viene miscelata con il vapore, una volta che l'aria presente nella camera non viene rimossa o non viene rimossa completamente, poiché l'aria è un cattivo conduttore di calore, la presenza di aria formerà un punto freddo. I prodotti con aria intrappolata non possono raggiungere la temperatura di sterilizzazione. Tuttavia, nel funzionamento effettivo, il funzionamento intermittente del vapore umidificante rende difficile controllare la miscelazione di gas non condensabili.
Il sistema di distribuzione del vapore dello sterilizzatore a ossido di etilene comprende più filtri per vapore pulito, separatori vapore-acqua ad alta efficienza, valvole di commutazione del vapore, valvole di regolazione della pressione del vapore e scaricatori di condensa, ecc. Sono inclusi anche valvole di scarico termostatiche multistadio e sistemi di raccolta dei gas non condensabili.
Rispetto alla sterilizzazione a vapore tradizionale, il carico di vapore nella sterilizzazione con ossido di etilene varia notevolmente, pertanto la valvola di riduzione della pressione del vapore deve prevedere un intervallo di regolazione della portata adeguato. Per l'umidificazione a vapore con sterilizzazione con ossido di etilene, una pressione inferiore può accelerare la diffusione e la miscelazione del vapore, garantendo un'umidità uniforme.
Disinfetta e sterilizza sacche e flaconi di medicinali liquidi, strumenti metallici, porcellana, vetreria, strumenti chirurgici, materiali di confezionamento, tessuti, medicazioni e altri articoli. La progettazione e l'installazione di un sistema di controllo del vapore di sterilizzazione corretto ed efficace sono fondamentali per la qualità del prodotto.
Per le aziende che operano nel settore delle apparecchiature e dei prodotti medicali, sono molti i fattori che influenzano la sterilizzazione con ossido di etilene, tra cui la perfetta pressione del sistema di vapore, la progettazione della temperatura e i dispositivi di trattamento della qualità del vapore. Una progettazione razionale del sistema di vapore può garantire efficacemente l'efficacia e la sicurezza della sterilizzazione con ossido di etilene su larga scala.
Data di pubblicazione: 08/09/2023
