R: Apa pentru injecții trebuie să respecte reglementările farmacopeei chineze. Apa pentru injecții este în principal apă distilată sau apă deionizată, numită și apă redistilată. Pentru a controla eficient contaminarea microbiană și nivelul de endotoxină bacteriană, se utilizează mai des un distilator multi-efect cu generator de abur la temperatură și presiune ridicată.
Sistemul de injecție a apei este compus din echipamente de tratare a apei, echipamente de stocare, pompe de distribuție și rețea de conducte. Există posibilitatea poluării externe cauzate de apa brută și de cauze externe în sistemul de producere a apei. Poluarea apei brute este principala sursă externă a sistemului de alimentare cu apă. Farmacopeea americană, europeană și chineză impune în mod explicit ca apa brută destinată uzului farmaceutic să îndeplinească cel puțin standardele de calitate pentru apa potabilă. Dacă nu se poate îndeplini standardul pentru apa potabilă, trebuie luate mai întâi măsuri de pre-purificare. Generatorul de abur la temperatură și presiune înaltă cu aparat de distilare multi-efect joacă un rol important.
În general, apa pentru injecții este una dintre materiile prime cu cel mai mare dozaj și cea mai înaltă calitate în preparatele de sterilizare. Prin urmare, cheia pentru a garanta calitatea preparatului este utilizarea generatorului de abur la temperatură și presiune înaltă pentru a prepara apă de înaltă calitate pentru injecție. Aburul la temperatură înaltă produs de generatorul de abur Nobeth este pur și igienic. Distilarea utilizată pentru injecție se obține după mai multe schimburi de căldură. Poate fi utilizată pentru curățarea finală a materialelor de ambalare care intră în contact direct cu medicamentul; dozarea injecției și a agentului de clătire steril; purificarea API-ului aseptic; apa de spălare finală a materialului de ambalare expus direct materiei prime sterile.
Generatorul de abur Nobeth la temperatură și presiune înaltă este echipat cu un distilator multi-efect, fiind un echipament ideal pentru reducerea costurilor de producție, având o eficiență termică ridicată, o producție rapidă de gaze, abur de înaltă calitate, consum redus de apă și consum redus de căldură. În plus, aburul pur la temperatură înaltă produs de generatorul de abur la temperatură și presiune înaltă poate fi utilizat și pentru tratarea materialelor medicamentoase aseptice, a recipientelor, a echipamentelor, a îmbrăcămintei aseptice sau a altor articole.
Data publicării: 23 aprilie 2023