1. Приготвяне на чиста пара в биофармацевтични заводи
От функционалната класификация, системата за чиста пара се състои от две части: подготвителна единица и разпределителна единица. Генераторите за чиста пара обикновено използват промишлена пара като източник на топлина и използват топлообменници и изпарителни колони за обмен на топлина и генериране на пара, като по този начин извършват ефективно разделяне на парата от течността за получаване на чиста пара. Понастоящем два често срещани метода за подготовка на чиста пара включват кипящо изпарение и изпарение с падащ филм.
Кипящият изпарителен парогенератор е по същество традиционен метод за изпаряване в бойлер. Суровата вода се нагрява и се превръща в пара, смесена с няколко малки капчици. Малките капчици се отделят чрез гравитация и се изпаряват отново. Парата навлиза в сепараторната част през специално проектирано устройство с чиста телена мрежа и след това навлиза в разпределителната система през изходния тръбопровод. Различни точки на употреба.
Парогенераторите с падащ филм за изпаряване най-често използват същата изпарителна колона като колоната за изпаряване с първи ефект на многоефективната машина за дестилирана вода. Основният принцип е, че предварително загрятата сурова вода постъпва в горната част на изпарителя през циркулационната помпа и се разпределя равномерно в изпарителния ред през разпределителното устройство. В тръбата се образува воден поток, подобен на филм, и топлообменът се осъществява чрез индустриална пара; течният филм в тръбата бързо се изпарява в пара и парата продължава да се издига спираловидно в изпарителя, преминавайки през устройството за разделяне на пара-течност и превръщайки се в чиста пара. Изходът за пара се извежда, а остатъчната течност, увлечена с пироген, непрекъснато се изпуска в долната част на колоната. Малко количество чиста пара се охлажда и събира от кондензационния пробоотборник, а проводимостта се тества онлайн, за да се определи дали чистата пара е квалифицирана.
2. Разпределение на чиста пара в биофармацевтични заводи
Разпределителният блок включва основно мрежа от разпределителни тръби и точки на потребление. Основната му функция е да транспортира чиста пара до необходимите технологични позиции с определен дебит, за да отговаря на изискванията за дебит, налягане и температура, и да поддържа качеството на чистата пара в съответствие с фармакопеята и изискванията на GMP.
Всички компоненти в системата за разпределение на чиста пара трябва да могат да се дренират, тръбопроводите трябва да имат подходящ наклон, на мястото на използване трябва да се монтира лесен за работа изолационен клапан, а в края - насочен парауловител. Тъй като работната температура на системата за чиста пара е много висока, за биофармацевтичните фабрики правилно проектираната тръбопроводна система за чиста пара сама по себе си има самостерилизираща функция, а рискът от микробно замърсяване е сравнително малък.
Системите за разпределение на чиста пара трябва да следват същите добри инженерни практики и обикновено използват устойчиви на корозия тръби от неръждаема стомана клас 304, 316 или 316L или интегрално изтеглени тръби. Тъй като почистващата пара се самостерилизира, полирането на повърхността не е критичен фактор и тръбопроводите трябва да бъдат проектирани така, че да позволяват термично разширение и оттичане на кондензат.