Elektrický parní generátor NBS AH 180KW s dvojitou vnitřní nádrží používaný v biofarmaceutických závodech

1. Příprava čisté páry v biofarmaceutických závodech

Z funkčního hlediska se systém čisté páry skládá ze dvou částí: přípravné jednotky a distribuční jednotky. Generátory čisté páry obvykle používají jako zdroj tepla průmyslovou páru a k výměně tepla a výrobě páry používají tepelné výměníky a odpařovací kolony, čímž provádějí účinnou separaci páry a kapaliny za účelem získání čisté páry. V současné době existují dvě běžné metody přípravy čisté páry: varné odpařování a odpařování s klesajícím filmem.

Vroucí odpařovací parní generátor je v podstatě tradiční metoda odpařování v kotli. Surová voda se ohřívá a přeměňuje na páru smíchanou s několika malými kapičkami. Malé kapičky jsou gravitací odděleny a znovu odpařeny. Pára vstupuje do separační části přes speciálně navržené zařízení z čistého drátěného pletiva a poté vstupuje do distribučního systému výstupním potrubím. Různá místa použití.
Parní generátory s klesajícím filmem odpařování většinou používají stejnou odpařovací kolonu jako odpařovací kolona prvního stupně víceúčelového stroje na destilovanou vodu. Hlavním principem je, že předehřátá surová voda vstupuje do horní části výparníku přes oběhové čerpadlo a je rovnoměrně rozváděna do odpařovací řady přes rozdělovací desku. V trubce se vytváří filmovitý proud vody a výměna tepla probíhá prostřednictvím průmyslové páry; kapalný film v trubce se rychle odpařuje na páru a pára dále spirálovitě stoupá ve výparníku, prochází zařízením pro separaci páry a kapaliny a stává se čistou párou. Výstup páry je odváděn a zbytková kapalina strhávaná pyrogenem je kontinuálně odváděna na dně kolony. Malé množství čisté páry je ochlazeno a shromažďováno kondenzačním vzorkovačem a vodivost je testována online, aby se zjistilo, zda je čistá pára kvalifikovaná.

2. Distribuce čisté páry v biofarmaceutických závodech

Distribuční jednotka zahrnuje především distribuční potrubní síť a odběrná místa. Její hlavní funkcí je přepravovat čistou páru do požadovaných procesních pozic určitým průtokem, aby byly splněny požadavky na průtok, tlak a teplotu, a udržovat kvalitu čisté páry v souladu s lékopisem a požadavky GMP.

Všechny komponenty v systému distribuce čisté páry by měly být odvodnitelné, potrubí by mělo mít vhodný sklon, v místě použití by měl být instalován snadno ovladatelný uzavírací ventil a na konci by měl být instalován řízený odvaděč kondenzátu. Vzhledem k tomu, že provozní teplota systému čisté páry je velmi vysoká, má v biofarmaceutických továrnách správně navržený systém potrubí čisté páry samosterilizační funkci a riziko mikrobiální kontaminace je relativně malé.

Systémy distribuce čisté páry by měly dodržovat stejné osvědčené technické postupy a obvykle by měly používat korozivzdorné trubky z nerezové oceli třídy 304, 316 nebo 316L, případně integrálně tažené trubky. Vzhledem k tomu, že čisticí pára je samosterilizační, není leštění povrchu kritickým faktorem a potrubí musí být navrženo tak, aby umožňovalo tepelnou roztažnost a odvod kondenzátu.