1. Fremstilling af ren damp i biofarmaceutiske anlæg
Ud fra den funktionelle klassificering består det rene dampsystem af to dele: en forberedelsesenhed og en distributionsenhed. Rene dampgeneratorer bruger normalt industriel damp som varmekilde og bruger varmevekslere og fordampningskolonner til at udveksle varme og generere damp, hvorved der udføres effektiv damp-væskeseparation for at opnå ren damp. I øjeblikket omfatter to almindelige metoder til fremstilling af ren damp kogende fordampning og faldende filmfordampning.
Den kogende fordampningsdampgenerator er i bund og grund en traditionel kedelfordampningsmetode. Råvandet opvarmes og omdannes til damp blandet med et par små dråber. De små dråber separeres af tyngdekraften og fordampes igen. Dampen kommer ind i separationsdelen gennem en specialdesignet ren trådnetanordning og kommer derefter ind i distributionssystemet gennem udgangsrørledningen. Forskellige anvendelsessteder.
Dampgeneratorer med faldende filmfordampning bruger for det meste den samme fordampningskolonne som den første effektfordampningskolonne i multieffekt-destilleret vandmaskine. Hovedprincippet er, at det forvarmede råvand kommer ind i toppen af fordamperen gennem cirkulationspumpen og fordeles jævnt i fordampningsrækken gennem fordelingspladeanordningen. En filmlignende vandstrøm dannes i røret, og varmevekslingen udføres gennem industriel damp; væskefilmen i røret fordampes hurtigt til damp, og dampen fortsætter med at spiralere op i fordamperen, passerer gennem damp-væske-separationsanordningen og bliver til ren damp fra ren damp. Dampudløbet udledes, og den resterende væske, der er medregnet med pyrogen, udledes kontinuerligt i bunden af kolonnen. En lille mængde ren damp afkøles og opsamles af kondensationsprøvetageren, og ledningsevnen testes online for at bestemme, om den rene damp er kvalificeret.
2. Distribution af ren damp i biofarmaceutiske anlæg
Distributionsenheden omfatter hovedsageligt distributionsrørnetværk og brugspunkter. Dens hovedfunktion er at transportere ren damp til de nødvendige procespositioner med en bestemt flowhastighed for at opfylde dens flow-, tryk- og temperaturkrav og at opretholde kvaliteten af ren damp i overensstemmelse med farmakopé- og GMP-krav.
Alle komponenter i det rene dampdistributionssystem skal være drænebare, rørledningerne skal have passende hældninger, en letbetjent afspærringsventil skal installeres ved brugsstedet, og en styret dampfælde skal installeres for enden. Da driftstemperaturen for det rene dampsystem er meget høj, har et korrekt designet rørledningssystem til rent damp i sig selv en selvsteriliserende funktion for biofarmaceutiske fabrikker, og risikoen for mikrobiel kontaminering er relativt lille.
Rendampdistributionssystemer bør følge de samme gode tekniske praksisser og typisk bruge korrosionsbestandige rør af rustfrit stål i klasse 304, 316 eller 316L eller integrerede rør. Da rengøringsdamp er selvsteriliserende, er overfladepolering ikke en kritisk faktor, og rørene skal være designet til at tillade termisk udvidelse og dræning af kondensat.