1. Puhta auru valmistamine biofarmatseutilistes tehastes
Funktsionaalse klassifikatsiooni järgi koosneb puhta auru süsteem kahest osast: ettevalmistusüksusest ja jaotusüksusest. Puhta auru generaatorid kasutavad tavaliselt soojusallikana tööstuslikku auru ning soojusvahetajate ja auru tekitamiseks soojust vahetavate aurude abil teostatakse auru ja vedeliku eraldamine, et saada puhast auru. Praegu on kaks levinud puhta auru ettevalmistusmeetodit: keev aurustamine ja langeva kile aurustamine.
Keeva auruga aurugeneraator on sisuliselt traditsiooniline katla aurustamismeetod. Toorvesi kuumutatakse ja muudetakse auruks, mis on segatud mõne väikese tilgaga. Väikesed tilgad eraldatakse gravitatsiooni abil ja aurustatakse uuesti. Aur siseneb eraldusosasse spetsiaalselt loodud puhta traatvõrgu kaudu ja seejärel väljundtorustiku kaudu jaotussüsteemi. Erinevad kasutuskohad.
Langeva kile aurustusauru generaatorid kasutavad enamasti sama aurustuskolonni kui mitme efektiga destilleeritud vee masina esimese efektiga aurustuskolonn. Peamine põhimõte on see, et eelsoojendatud toorvesi siseneb tsirkulatsioonipumba kaudu aurusti ülaossa ja jaotub jaotusplaadi seadme kaudu ühtlaselt aurustusreale. Torusse moodustub kiletaoline veevool ja soojusvahetus toimub tööstusliku auru kaudu; torus olev vedel kile aurustub kiiresti auruks ja aur jätkab aurustis spiraalset liikumist ülespoole, läbides auru-vedeliku eraldusseadme ja muutudes puhtaks auruks puhtast aurust. Auru väljalaskeava on väljund ja pürogeeniga kaasas olnud jääkvedelik juhitakse pidevalt kolonni põhja. Väike kogus puhast auru jahutatakse ja kogutakse kondensatsiooniproovivõtjaga ning juhtivust testitakse võrgus, et teha kindlaks, kas puhas aur on kvalifitseeritud.
2. Puhta auru jaotus biofarmatseutilistes tehastes
Jaotusüksus hõlmab peamiselt jaotustorustikku ja kasutuspunkte. Selle peamine ülesanne on transportida puhast auru vajalikesse protsessipositsioonidesse teatud voolukiirusel, et täita voolu-, rõhu- ja temperatuurinõudeid ning säilitada puhta auru kvaliteet vastavalt farmakopöa ja GMP nõuetele.
Kõik puhta auru jaotussüsteemi komponendid peaksid olema tühjendatavad, torujuhtmetel peaksid olema sobivad kalded, kasutuskohta tuleks paigaldada hõlpsasti kasutatav isolatsiooniventiil ja lõppu juhitav aurulõks. Kuna puhta auru süsteemi töötemperatuur on väga kõrge, on biofarmatseutiliste tehaste jaoks korralikult projekteeritud puhta auru torustikusüsteemil ise steriliseeriv funktsioon ning mikroobse saastumise oht on suhteliselt väike.
Puhta auru jaotussüsteemid peaksid järgima samu häid inseneritavasid ja kasutama tavaliselt korrosioonikindlat 304, 316 või 316L roostevabast terasest toru või integreeritud tõmbetoru. Kuna puhastusaur on isesteriliseeruv, ei ole pinna poleerimine kriitiline tegur ning torustik peab olema projekteeritud nii, et see võimaldaks soojuspaisumist ja kondensaadi äravoolu.