۱. تهیه بخار خالص در کارخانههای بیودارویی
از نظر طبقهبندی عملکردی، سیستم بخار خالص از دو بخش تشکیل شده است: واحد آمادهسازی و واحد توزیع. مولدهای بخار خالص معمولاً از بخار صنعتی به عنوان منبع گرما استفاده میکنند و از مبدلهای حرارتی و ستونهای تبخیر برای تبادل گرما و تولید بخار استفاده میکنند و از این طریق جداسازی مؤثر بخار-مایع را برای به دست آوردن بخار خالص انجام میدهند. در حال حاضر، دو روش رایج آمادهسازی بخار خالص شامل تبخیر جوششی و تبخیر فیلم نزولی است.
مولد بخار تبخیری جوششی اساساً یک روش تبخیر سنتی دیگ بخار است. آب خام گرم شده و به بخار مخلوط با چند قطره کوچک تبدیل میشود. قطرات کوچک توسط نیروی جاذبه جدا شده و دوباره تبخیر میشوند. بخار از طریق یک دستگاه توری سیمی تمیز با طراحی خاص وارد قسمت جداسازی شده و سپس از طریق خط لوله خروجی وارد سیستم توزیع میشود. نقاط مختلف استفاده.
مولدهای بخار تبخیر فیلم نزولی عمدتاً از همان ستون تبخیر ستون تبخیر اثر اول دستگاه آب مقطر چند اثره استفاده میکنند. اصل اصلی این است که آب خام پیش گرم شده از طریق پمپ گردش خون وارد بالای اواپراتور میشود و از طریق دستگاه صفحه توزیع به طور یکنواخت در ردیف تبخیر توزیع میشود. جریان آب فیلم مانند در لوله تشکیل میشود و تبادل گرما از طریق بخار صنعتی انجام میشود. فیلم مایع در لوله به سرعت به بخار تبخیر میشود و بخار همچنان در اواپراتور به صورت مارپیچ بالا میرود و از دستگاه جداسازی بخار-مایع عبور میکند و از خروجی بخار خالص به بخار خالص تبدیل میشود و مایع باقیمانده همراه با پیروژن به طور مداوم در پایین ستون تخلیه میشود. مقدار کمی بخار خالص توسط نمونهگیر میعان خنک و جمعآوری میشود و رسانایی به صورت آنلاین آزمایش میشود تا مشخص شود که آیا بخار خالص واجد شرایط است یا خیر.
۲. توزیع بخار خالص در کارخانههای بیودارویی
واحد توزیع عمدتاً شامل شبکه لولههای توزیع و نقاط مصرف است. وظیفه اصلی آن انتقال بخار خالص به موقعیتهای فرآیندی مورد نیاز با نرخ جریان مشخص برای برآورده کردن نیازهای جریان، فشار و دمای آن و حفظ کیفیت بخار خالص مطابق با الزامات فارماکوپه و GMP است.
تمام اجزای سیستم توزیع بخار خالص باید قابل تخلیه باشند، خطوط لوله باید شیب مناسبی داشته باشند، یک شیر ایزولاسیون با عملکرد آسان در محل استفاده نصب شود و یک تله بخار هدایت شونده در انتها نصب شود. از آنجایی که دمای کار سیستم بخار خالص بسیار بالاست، برای کارخانههای بیودارویی، یک سیستم خط لوله بخار خالص با طراحی مناسب، خود دارای عملکرد خود استریل کننده است و خطر آلودگی میکروبی نسبتاً کم است.
سیستمهای توزیع بخار تمیز باید از همان شیوههای مهندسی خوب پیروی کنند و معمولاً از لولههای فولادی ضد زنگ مقاوم در برابر خوردگی درجه 304، 316 یا 316L یا لولههای یکپارچه استفاده کنند. از آنجایی که بخار تمیزکننده خود استریلکننده است، صیقل سطح عامل مهمی نیست و لولهکشی باید طوری طراحی شود که امکان انبساط حرارتی و تخلیه میعانات را فراهم کند.