1. Puhtaan höyryn valmistus biolääketehtaissa
Toiminnallisen luokittelun mukaan puhdashöyryjärjestelmä koostuu kahdesta osasta: valmistusyksiköstä ja jakeluyksiköstä. Puhdashöyrygeneraattorit käyttävät yleensä teollisuushöyryä lämmönlähteenä ja lämmönvaihtimia ja haihdutuskolonneja lämmön vaihtamiseen ja höyryn tuottamiseen, jolloin suoritetaan tehokas höyry-neste-erotus puhtaan höyryn saamiseksi. Tällä hetkellä kaksi yleistä puhtaan höyryn valmistusmenetelmää ovat kiehuva haihdutus ja kalvohaihdutus.
Kiehuva haihduttava höyrygeneraattori on pohjimmiltaan perinteinen kattilahaihdutusmenetelmä. Raakavesi lämmitetään ja muunnetaan höyryksi, johon on sekoitettu muutamia pieniä pisaroita. Pienet pisarat erotellaan painovoiman avulla ja haihdutetaan uudelleen. Höyry tulee erotusosaan erityisesti suunnitellun puhtaan metalliverkon kautta ja sitten jakelujärjestelmään poistoputken kautta. Useita käyttökohteita.
Kalvohöyrygeneraattorit käyttävät enimmäkseen samaa haihdutuskolonnia kuin monitehoisen tislatun veden koneen ensimmäinen tehohöyrystyskolonni. Pääperiaatteena on, että esilämmitetty raakavesi tulee höyrystimen yläosaan kiertovesipumpun kautta ja jakautuu tasaisesti haihdutusriville jakolevylaitteen kautta. Putkeen muodostuu kalvomainen vesivirtaus, ja lämmönvaihto tapahtuu teollisuushöyryn kautta; putkessa oleva nestekalvo haihtuu nopeasti höyryksi, ja höyry jatkaa spiraalimaista nousuaan höyrystimessä höyry-neste-erotuslaitteen läpi ja muuttuu puhtaasta höyrystä puhtaasta höyrystä. Höyrynpoistoaukko poistuu, ja pyrogeenillä täytetty jäännösneste poistuu jatkuvasti kolonnin pohjalle. Pieni määrä puhdasta höyryä jäähdytetään ja kerätään kondensaationäytteenottimella, ja johtavuus testataan verkossa sen määrittämiseksi, onko puhdas höyry kelvollinen.
2. Puhtaan höyryn jakelu biolääketehtaissa
Jakeluyksikkö käsittää pääasiassa jakeluputkiston ja käyttöpisteet. Sen päätehtävänä on kuljettaa puhdasta höyryä vaadittuihin prosessiasemiin tietyllä virtausnopeudella virtaus-, paine- ja lämpötilavaatimusten täyttämiseksi ja ylläpitää puhtaan höyryn laatua farmakopean ja GMP-vaatimusten mukaisesti.
Kaikkien puhtaan höyryn jakelujärjestelmän komponenttien tulee olla tyhjennettäviä, putkistoissa tulee olla sopiva kaltevuus, käyttöpisteeseen tulee asentaa helppokäyttöinen eristysventtiili ja päähän ohjattu höyryloukku. Koska puhtaan höyryn järjestelmän käyttölämpötila on erittäin korkea, biolääketehtaissa asianmukaisesti suunnitellulla puhtaan höyryn putkistojärjestelmällä itsessään on itsesterilointitoiminto, ja mikrobikontaminaation riski on suhteellisen pieni.
Puhtaan höyryn jakelujärjestelmien tulisi noudattaa samoja hyviä suunnittelukäytäntöjä ja tyypillisesti käyttää korroosionkestävää 304-, 316- tai 316L-luokan ruostumattomasta teräksestä valmistettua putkea tai kiinteästi vedettyä putkea. Koska puhdistushöyry on itsesteriloivaa, pinnan kiillotus ei ole kriittinen tekijä, ja putkisto on suunniteltava siten, että se mahdollistaa lämpölaajenemisen ja lauhteen poistumisen.