Električni generator pare NBS AH od 180 kW s dvostrukim unutarnjim spremnicima koji se koristi za biofarmaceutske pogone

1. Priprema čiste pare u biofarmaceutskim postrojenjima

Prema funkcionalnoj klasifikaciji, sustav čiste pare sastoji se od dva dijela: jedinice za pripremu i distribucijske jedinice. Generatori čiste pare obično koriste industrijsku paru kao izvor topline, a za izmjenu topline i stvaranje pare koriste izmjenjivače topline i isparivačke kolone, čime se provodi učinkovito odvajanje pare i tekućine za dobivanje čiste pare. Trenutno, dvije uobičajene metode pripreme čiste pare uključuju isparavanje kipućom parom i isparavanje padajućim filmom.

Generator pare s kipućom isparavanjem u biti je tradicionalna metoda isparavanja u kotlu. Sirova voda se zagrijava i pretvara u paru pomiješanu s nekoliko malih kapljica. Male kapljice se odvajaju gravitacijom i ponovno isparavaju. Para ulazi u dio za odvajanje kroz posebno dizajniran uređaj s čistom žičanom mrežom, a zatim ulazi u distribucijski sustav kroz izlazni cjevovod. Različite točke upotrebe.
Generatori pare s padajućim filmom isparavanja uglavnom koriste istu kolonu za isparavanje kao i kolona za isparavanje prvog stupnja višeefektnog stroja za destiliranu vodu. Glavni princip je da prethodno zagrijana sirova voda ulazi na vrh isparivača kroz cirkulacijsku pumpu i ravnomjerno se raspoređuje u red za isparavanje kroz uređaj s distribucijskom pločom. U cijevi se formira film vode, a izmjena topline provodi se putem industrijske pare; tekući film u cijevi brzo se isparava u paru, a para se nastavlja spiralno uzdizati u isparivaču, prolazeći kroz uređaj za odvajanje pare i tekućine te postaje čista para iz čiste pare. Izlaz pare se izvodi, a preostala tekućina unesena pirogenom kontinuirano se ispušta na dno kolone. Mala količina čiste pare hladi se i skuplja pomoću uzorkivača kondenzacije, a vodljivost se testira online kako bi se utvrdilo je li čista para kvalificirana.

2. Distribucija čiste pare u biofarmaceutskim postrojenjima

Distribucijska jedinica uglavnom uključuje mrežu distribucijskih cijevi i mjesta korištenja. Njena glavna funkcija je transport čiste pare do potrebnih procesnih pozicija određenom brzinom protoka kako bi se zadovoljili zahtjevi protoka, tlaka i temperature te održavanje kvalitete čiste pare u skladu s farmakopejom i zahtjevima GMP-a.

Sve komponente u sustavu distribucije čiste pare trebaju imati mogućnost odvodnje, cjevovodi trebaju imati odgovarajuće nagibe, na mjestu korištenja treba ugraditi jednostavan izolacijski ventil, a na kraju treba ugraditi vođeni odvod pare. Budući da je radna temperatura sustava čiste pare vrlo visoka, za biofarmaceutske tvornice pravilno projektiran sustav cjevovoda čiste pare sam po sebi ima funkciju samosterilizacije, a rizik od mikrobne kontaminacije je relativno malen.

Sustavi za distribuciju čiste pare trebaju slijediti iste dobre inženjerske prakse i obično koristiti cijevi od nehrđajućeg čelika klase 304, 316 ili 316L otporne na koroziju ili integralno izvučene cijevi. Budući da se para za čišćenje sama sterilizira, poliranje površine nije kritičan faktor, a cijevi moraju biti projektirane tako da omogućuju toplinsko širenje i odvod kondenzata.