A: Water voor injectie moet voldoen aan de voorschriften van de Chinese farmacopee. Het water voor injectie bestaat voornamelijk uit gedestilleerd of gedeïoniseerd water, ook wel hergedestilleerd water genoemd. Om microbiële contaminatie en de hoeveelheid bacteriële endotoxinen effectief te beheersen, wordt steeds vaker gebruikgemaakt van een multi-effectdestilleerder met een stoomgenerator met hoge temperatuur en druk.
Het injectiewatersysteem bestaat uit waterbehandelingsapparatuur, opslagapparatuur, distributiepomp en leidingnetwerk. Er bestaat een kans op externe vervuiling door ruw water en externe oorzaken in het waterproductiesysteem. Verontreiniging van ruw water is de belangrijkste externe bron van watersystemen. De Amerikaanse, Europese en Chinese farmacopee vereisen expliciet dat ruw water voor farmaceutisch gebruik ten minste voldoet aan de kwaliteitsnormen voor drinkwater. Indien niet aan de drinkwaternorm kan worden voldaan, moet eerst een voorzuivering worden uitgevoerd. De hogedruk- en hogetemperatuurstoomgenerator met multi-effect destillatie-apparaat speelt hierbij een belangrijke rol.
Water voor injectie is over het algemeen een van de grondstoffen met de hoogste dosering en de hoogste kwaliteit in sterilisatiepreparaten. De sleutel tot het garanderen van de kwaliteit van de bereiding is daarom het gebruik van een stoomgenerator met hoge temperatuur en druk om hoogwaardig water voor injectie te bereiden. De hogetemperatuurstoom die door de Nobeth-stoomgenerator wordt geproduceerd, is zuiver en hygiënisch. De destillatie voor injectie wordt verkregen na meerdere warmtewisselingen. Het kan worden gebruikt voor de eindreiniging van verpakkingsmaterialen die direct in contact komen met het geneesmiddel; dosering van injectie- en steriel spoelmiddel; zuivering van aseptische API; het laatste waswater van het verpakkingsmateriaal wordt direct blootgesteld aan de steriele grondstof.
Nobeth hogedruk-stoomgenerator is uitgerust met een multi-effect distillator. Het is een ideale oplossing om productiekosten te verlagen dankzij een hoge thermische efficiëntie, snelle gasproductie, stoom van hoge kwaliteit, een laag waterverbruik en een laag warmteverbruik. Bovendien kan de hogedruk-stoomgenerator ook worden gebruikt voor de aseptische behandeling van geneesmiddelen, containers, apparatuur, aseptische kleding en andere items.
Plaatsingstijd: 23-04-2023