1. Przygotowanie czystej pary w zakładach biofarmaceutycznych
Zgodnie z klasyfikacją funkcjonalną, system czystej pary składa się z dwóch części: jednostki przygotowawczej i jednostki dystrybucyjnej. Generatory czystej pary zazwyczaj wykorzystują parę przemysłową jako źródło ciepła i wykorzystują wymienniki ciepła i kolumny parowania do wymiany ciepła i wytwarzania pary, wykonując w ten sposób skuteczną separację pary i cieczy w celu uzyskania czystej pary. Obecnie dwiema powszechnymi metodami przygotowania czystej pary są odparowanie wrzące i odparowanie z opadającą warstwą.
Generator pary parowej wrzącej jest zasadniczo tradycyjną metodą parowania kotła. Surowa woda jest podgrzewana i przekształcana w parę zmieszaną z kilkoma małymi kroplami. Małe krople są oddzielane grawitacyjnie i ponownie odparowywane. Para wchodzi do części separacyjnej przez specjalnie zaprojektowane czyste urządzenie z siatki drucianej, a następnie wchodzi do systemu dystrybucji przez rurociąg wyjściowy. Różne punkty użytkowania.
Generatory pary z parowaniem opadającego filmu wykorzystują głównie tę samą kolumnę parowania, co kolumna parowania pierwszego efektu maszyny do wody destylowanej o wielu efektach. Główną zasadą jest to, że wstępnie podgrzana surowa woda dostaje się do górnej części parownika przez pompę cyrkulacyjną i jest równomiernie rozprowadzana do rzędu parowania przez urządzenie płyty rozdzielczej. W rurze tworzy się przepływ wody w postaci filmu, a wymiana ciepła odbywa się za pomocą pary przemysłowej; film cieczy w rurze szybko odparowuje do pary, a para nadal spiralnie wznosi się w parowniku, przechodząc przez urządzenie do separacji pary i cieczy i staje się czystą parą z czystego Wylot pary jest wyprowadzany, a resztkowa ciecz porwana przez pirogen jest stale odprowadzana na dole kolumny. Niewielka ilość czystej pary jest chłodzona i zbierana przez próbnik kondensacji, a przewodnictwo jest testowane online, aby określić, czy czysta para jest kwalifikowana.
2. Dystrybucja pary czystej w zakładach biofarmaceutycznych
Jednostka dystrybucyjna obejmuje głównie sieć rurociągów dystrybucyjnych i punkty użytkowania. Jej główną funkcją jest transport czystej pary do wymaganych stanowisk procesowych przy określonej szybkości przepływu, aby spełnić wymagania dotyczące przepływu, ciśnienia i temperatury oraz utrzymać jakość czystej pary zgodnie z wymogami farmakopei i GMP.
Wszystkie elementy systemu dystrybucji czystej pary powinny być odwadnialne, rurociągi powinny mieć odpowiednie nachylenia, łatwy w obsłudze zawór odcinający powinien być zainstalowany w punkcie użytkowania, a na końcu powinien być zainstalowany odwadniacz pary kierowanej. Ponieważ temperatura robocza systemu czystej pary jest bardzo wysoka, w przypadku fabryk biofarmaceutycznych prawidłowo zaprojektowany system rurociągów czystej pary ma funkcję samosterylizującą, a ryzyko skażenia mikrobiologicznego jest stosunkowo niewielkie.
Systemy dystrybucji czystej pary powinny stosować te same dobre praktyki inżynieryjne i zazwyczaj wykorzystują rury ze stali nierdzewnej klasy 304, 316 lub 316L odporne na korozję lub rury ciągnione integralnie. Ponieważ czyszcząca para jest samosterylizująca, polerowanie powierzchni nie jest czynnikiem krytycznym, a rurociąg musi być zaprojektowany tak, aby umożliwiał rozszerzalność cieplną i odprowadzanie kondensatu.