A: Voda za injekcije mora biti v skladu s predpisi kitajske farmakopeje. Voda za injekcije je večinoma destilirana voda ali deionizirana voda, imenovana tudi redestilirana voda. Za učinkovit nadzor mikrobne kontaminacije in nadzor ravni bakterijskega endotoksina se pogosteje uporablja večfaktorski destilator z visokotemperaturnim in tlačnim parnim generatorjem.
Sistem za vbrizgavanje vode je sestavljen iz opreme za čiščenje vode, opreme za shranjevanje, distribucijske črpalke in cevovodnega omrežja. Obstaja možnost zunanjega onesnaženja zaradi surove vode in zunanjih vzrokov v sistemu za proizvodnjo vode. Onesnaženje surove vode je glavni zunanji vir onesnaženja vodnega sistema. Ameriška, evropska in kitajska farmakopeja izrecno zahtevajo, da surova voda za farmacevtsko uporabo izpolnjuje vsaj standarde kakovosti za pitno vodo. Če ne izpolnjuje standardov za pitno vodo, je treba najprej izvesti predhodno čiščenje. Pomembno vlogo ima visokotemperaturni in tlačni parni generator z večstopenjsko destilacijsko napravo.
Voda za injekcije je na splošno ena od surovin z največjim odmerkom in najvišjo kakovostjo v sterilizacijskih pripravkih. Zato je ključ do zagotavljanja kakovosti pripravka uporaba visokotemperaturnega in tlačnega parnega generatorja za pripravo visokokakovostne vode za injekcije. Visokotemperaturna para, ki jo proizvaja parni generator Nobeth, je čista in sanitarna. Destilacija, ki se uporablja za injekcije, se dobi po več toplotnih izmenjavah. Uporablja se lahko za končno čiščenje embalažnih materialov, ki so v neposrednem stiku z zdravilom; odmerjanje injekcijskega in sterilnega izpiralnega sredstva; čiščenje aseptične aktivne farmaceutične ingredience; končno pranje embalažnega materiala, ki je neposredno izpostavljen sterilni surovini.
Visokotemperaturni in tlačni parni generator Nobeth je opremljen z večefektnim destilatorjem in je idealna oprema za zmanjšanje proizvodnih stroškov z visoko toplotno učinkovitostjo, hitro proizvodnjo plina, visokokakovostno paro, nizko porabo vode in nizko porabo toplote. Poleg tega se lahko visokotemperaturna čista para, ki jo proizvaja visokotemperaturni in tlačni parni generator, uporablja tudi za obdelavo aseptičnih zdravilnih materialov, posod, opreme, aseptičnih oblačil ali drugih predmetov.
Čas objave: 23. april 2023