1. Припрема чисте паре у биофармацеутским постројењима
Са функционалне класификације, систем чисте паре се састоји од два дела: јединице за припрему и јединице за дистрибуцију. Генератори чисте паре обично користе индустријску пару као извор топлоте и користе измењиваче топлоте и колоне за испаравање за размену топлоте и стварање паре, чиме се врши ефикасно раздвајање паре и течности за добијање чисте паре. Тренутно, две уобичајене методе припреме чисте паре укључују испаравање кључањем и испаравање падајућим филмом.
Генератор паре са кључањем испаравањем је у суштини традиционална метода испаравања котла. Сирова вода се загрева и претвара у пару помешану са неколико малих капљица. Мале капљице се одвајају гравитацијом и поново испаравају. Пара улази у део за одвајање кроз посебно дизајнирани уређај са чистом жичаном мрежом, а затим улази у дистрибутивни систем кроз излазни цевовод. Различите тачке употребе.
Генератори паре са падајућим филмом за испаравање углавном користе исту колону за испаравање као и колона за испаравање првог ефекта вишестепене машине за дестиловану воду. Главни принцип је да претходно загрејана сирова вода улази у врх испаривача кроз циркулациону пумпу и равномерно се распоређује у ред за испаравање кроз уређај за дистрибутивну плочу. У цеви се формира проток воде у облику филма, а размена топлоте се врши кроз индустријску пару; течни филм у цеви се брзо испарава у пару, а пара наставља спирално да се пење у испаривачу, пролазећи кроз уређај за одвајање паре и течности и претварајући чисту пару из чисте паре. Излаз за пару се избацује, а преостала течност захваћена пирогеном се континуирано испушта на дну колоне. Мала количина чисте паре се хлади и сакупља помоћу кондензационог узорковача, а проводљивост се тестира онлајн како би се утврдило да ли је чиста пара квалификована.
2. Дистрибуција чисте паре у биофармацеутским постројењима
Дистрибутивна јединица углавном обухвата мрежу дистрибутивних цеви и места коришћења. Њена главна функција је транспорт чисте паре до потребних процесних позиција одређеном брзином протока како би се задовољили захтеви за проток, притисак и температуру, и одржавање квалитета чисте паре у складу са фармакопејом и захтевима GMP-а.
Све компоненте у систему за дистрибуцију чисте паре треба да буду дренирајуће, цевоводи треба да имају одговарајуће нагибе, на месту употребе треба да се инсталира једноставан за руковање изолациони вентил, а на крају треба да се инсталира вођени одвод паре. Пошто је радна температура система чисте паре веома висока, за биофармацеутске фабрике, правилно пројектован систем цевовода за чисту пару сам по себи има функцију самостерилизације, а ризик од микробне контаминације је релативно мали.
Системи за дистрибуцију чисте паре треба да прате исте добре инжењерске праксе и обично користе цеви од нерђајућег челика отпорног на корозију класе 304, 316 или 316L, или интегрално извучене цеви. Пошто се пара за чишћење сама стерилише, полирање површине није критичан фактор и цеви морају бити пројектоване тако да омогуће термичко ширење и одвод кондензата.