Biyofarmasötik tesislerinde kullanılan NBS AH 180KW çift iç tanklı elektrikli buhar jeneratörü

1. Biyofarmasötik tesislerde saf buhar hazırlanması

İşlevsel sınıflandırmaya göre, saf buhar sistemi iki bölümden oluşur: hazırlama ünitesi ve dağıtım ünitesi. Saf buhar jeneratörleri genellikle ısı kaynağı olarak endüstriyel buhar kullanır ve ısıyı değiştirmek ve buhar üretmek için ısı değiştiricileri ve buharlaştırma kolonları kullanır, böylece saf buhar elde etmek için etkili buhar-sıvı ayrımı gerçekleştirir. Şu anda, iki yaygın saf buhar hazırlama yöntemi kaynama buharlaştırma ve düşen film buharlaştırmadır.

Kaynayan buharlaştırıcı buhar jeneratörü esasen geleneksel bir kazan buharlaştırma yöntemidir. Ham su ısıtılır ve birkaç küçük damlacıkla karıştırılmış buhara dönüştürülür. Küçük damlacıklar yerçekimi ile ayrılır ve tekrar buharlaştırılır. Buhar, özel olarak tasarlanmış temiz tel örgülü bir cihaz aracılığıyla ayırma bölümüne girer ve ardından çıkış boru hattı aracılığıyla dağıtım sistemine girer. Çeşitli kullanım noktaları.
Düşen film buharlaştırma buhar jeneratörleri çoğunlukla çok etkili damıtılmış su makinesinin birinci etkili buharlaştırma kolonuyla aynı buharlaştırma kolonunu kullanır. Ana prensip, önceden ısıtılmış ham suyun sirkülasyon pompası aracılığıyla buharlaştırıcının tepesine girmesi ve dağıtım plakası cihazı aracılığıyla buharlaştırma sırasına eşit şekilde dağıtılmasıdır. Boruda film benzeri bir su akışı oluşur ve ısı değişimi endüstriyel buhar aracılığıyla gerçekleştirilir; borudaki sıvı film hızla buhara dönüşür ve buhar, buharlaştırıcıda yukarı doğru sarmal bir şekilde yükselmeye devam ederek buhar-sıvı ayırma cihazından geçer ve saf buhardan saf buhara dönüşür. Buhar çıkışı çıkıştır ve pirojenle sürüklenen artık sıvı sürekli olarak kolonun dibinden boşaltılır. Az miktarda saf buhar soğutulur ve yoğuşma örnekleme cihazı tarafından toplanır ve saf buharın nitelikli olup olmadığını belirlemek için iletkenlik çevrimiçi olarak test edilir.

2. Biyofarmasötik tesislerinde saf buharın dağıtımı

Dağıtım ünitesi esas olarak dağıtım boru şebekesi ve kullanım noktalarını içerir. Ana işlevi, saf buharı belirli bir akış hızında gerekli proses konumlarına taşıyarak akış, basınç ve sıcaklık gereksinimlerini karşılamak ve saf buharın kalitesini farmakope ve GMP gerekliliklerine uygun olarak korumaktır.

Saf buhar dağıtım sistemindeki tüm bileşenler boşaltılabilir olmalı, boru hatları uygun eğimlere sahip olmalı, kullanım noktasına kullanımı kolay bir izolasyon vanası takılmalı ve sonuna da kılavuzlu bir buhar kapanı takılmalıdır. Saf buhar sisteminin çalışma sıcaklığı çok yüksek olduğundan, biyofarmasötik fabrikaları için uygun şekilde tasarlanmış bir saf buhar boru hattı sistemi kendi kendini sterilize etme işlevine sahiptir ve mikrobiyal kontaminasyon riski nispeten küçüktür.

Temiz buhar dağıtım sistemleri aynı iyi mühendislik uygulamalarını takip etmeli ve tipik olarak korozyona dayanıklı 304, 316 veya 316L sınıfı paslanmaz çelik boru veya entegre çekilmiş boru kullanmalıdır. Temizleme buharı kendi kendini sterilize ettiğinden, yüzey cilası kritik bir faktör değildir ve borulama, termal genleşmeye ve kondensatın boşaltılmasına izin verecek şekilde tasarlanmalıdır.