1. Preparación de vapor puro en plantas biofarmacéuticas
Según la clasificación funcional, el sistema de vapor puro consta de dos partes: unidad de preparación y unidad de distribución. Los generadores de vapor puro suelen utilizar vapor industrial como fuente de calor y emplean intercambiadores de calor y columnas de evaporación para intercambiar calor y generar vapor, logrando así una separación vapor-líquido eficaz para obtener vapor puro. Actualmente, dos métodos comunes de preparación de vapor puro son la evaporación por ebullición y la evaporación por película descendente.
El generador de vapor evaporativo por ebullición es esencialmente un método tradicional de evaporación con caldera. El agua cruda se calienta y se convierte en vapor mezclado con pequeñas gotas. Estas pequeñas gotas se separan por gravedad y se reevaporan. El vapor entra en la sección de separación a través de un dispositivo de malla metálica limpia especialmente diseñado y luego entra al sistema de distribución a través de la tubería de salida. Diversos puntos de uso.
Los generadores de vapor por evaporación de película descendente utilizan principalmente la misma columna de evaporación que la columna de evaporación de primer efecto de la máquina de agua destilada de efecto múltiple. El principio fundamental es que el agua cruda precalentada entra en la parte superior del evaporador a través de la bomba de circulación y se distribuye uniformemente en la fila de evaporación a través del dispositivo de placa de distribución. Se forma un flujo de agua similar a una película en el tubo y se realiza un intercambio de calor a través de vapor industrial; la película líquida en el tubo se evapora rápidamente en vapor, y el vapor continúa ascendiendo en espiral en el evaporador, pasando por el dispositivo de separación vapor-líquido, y se convierte en vapor puro a partir de la salida de vapor puro, y el líquido residual arrastrado con pirógenos se descarga continuamente en la parte inferior de la columna. Una pequeña cantidad de vapor puro se enfría y se recoge mediante el muestreador de condensación, y la conductividad se prueba en línea para determinar si el vapor puro es calificado.
2. Distribución de vapor puro en plantas biofarmacéuticas
La unidad de distribución incluye principalmente la red de tuberías de distribución y los puntos de uso. Su función principal es transportar vapor puro a las posiciones de proceso requeridas con un caudal determinado para satisfacer los requisitos de caudal, presión y temperatura, y mantener la calidad del vapor puro conforme a la farmacopea y las normas de buenas prácticas de fabricación (BPF).
Todos los componentes del sistema de distribución de vapor puro deben ser drenables, las tuberías deben tener pendientes adecuadas, se debe instalar una válvula de aislamiento de fácil manejo en el punto de uso y un purgador de vapor guiado en el extremo. Dado que la temperatura de funcionamiento del sistema de vapor puro es muy alta, para las fábricas biofarmacéuticas, un sistema de tuberías de vapor puro bien diseñado cuenta con una función de autoesterilización, y el riesgo de contaminación microbiana es relativamente bajo.
Los sistemas de distribución de vapor limpio deben seguir las mismas buenas prácticas de ingeniería y, por lo general, utilizar tuberías de acero inoxidable de grado 304, 316 o 316L resistentes a la corrosión, o tuberías embutidas. Dado que el vapor de limpieza es autoesterilizante, el pulido de la superficie no es un factor crítico y las tuberías deben diseñarse para permitir la expansión térmica y el drenaje del condensado.