1. बायोफार्मास्युटिकल संयंत्रों में शुद्ध भाप तैयार करना
कार्यात्मक वर्गीकरण से, शुद्ध भाप प्रणाली में दो भाग होते हैं: तैयारी इकाई और वितरण इकाई। शुद्ध भाप जनरेटर आमतौर पर गर्मी स्रोत के रूप में औद्योगिक भाप का उपयोग करते हैं, और गर्मी का आदान-प्रदान करने और भाप उत्पन्न करने के लिए हीट एक्सचेंजर्स और वाष्पीकरण स्तंभों का उपयोग करते हैं, जिससे शुद्ध भाप प्राप्त करने के लिए प्रभावी वाष्प-तरल पृथक्करण होता है। वर्तमान में, दो सामान्य शुद्ध भाप तैयारी विधियों में उबलते वाष्पीकरण और गिरती फिल्म वाष्पीकरण शामिल हैं।
उबलते वाष्पीकरण भाप जनरेटर अनिवार्य रूप से एक पारंपरिक बॉयलर वाष्पीकरण विधि है। कच्चे पानी को गर्म किया जाता है और कुछ छोटी बूंदों के साथ मिश्रित भाप में परिवर्तित किया जाता है। छोटी बूंदों को गुरुत्वाकर्षण द्वारा अलग किया जाता है और फिर से वाष्पित किया जाता है। भाप एक विशेष रूप से डिज़ाइन किए गए स्वच्छ तार जाल उपकरण के माध्यम से पृथक्करण भाग में प्रवेश करती है और फिर आउटपुट पाइपलाइन के माध्यम से वितरण प्रणाली में प्रवेश करती है। उपयोग के विभिन्न बिंदु।
गिरती फिल्म वाष्पीकरण भाप जनरेटर ज्यादातर बहु-प्रभाव आसुत जल मशीन के पहले प्रभाव वाष्पीकरण स्तंभ के रूप में एक ही वाष्पीकरण स्तंभ का उपयोग करते हैं। मुख्य सिद्धांत यह है कि पहले से गरम कच्चा पानी परिसंचरण पंप के माध्यम से बाष्पीकरणकर्ता के शीर्ष में प्रवेश करता है और वितरण प्लेट डिवाइस के माध्यम से वाष्पीकरण पंक्ति में समान रूप से वितरित किया जाता है। ट्यूब में एक फिल्म जैसा पानी का प्रवाह बनता है, और औद्योगिक भाप के माध्यम से गर्मी का आदान-प्रदान किया जाता है; ट्यूब में तरल फिल्म जल्दी से भाप में वाष्पित हो जाती है, और भाप बाष्पीकरणकर्ता में सर्पिल करना जारी रखती है, वाष्प-तरल पृथक्करण उपकरण से गुजरती है, और शुद्ध भाप से शुद्ध भाप बन जाती है। भाप आउटलेट आउटपुट है, और पाइरोजेन के साथ अवशिष्ट तरल को लगातार स्तंभ के तल पर छुट्टी दे दी जाती है। शुद्ध भाप की एक छोटी मात्रा को ठंडा किया जाता है और संघनन नमूने द्वारा एकत्र किया जाता है
2. बायोफार्मास्युटिकल संयंत्रों में शुद्ध भाप का वितरण
वितरण इकाई में मुख्य रूप से वितरण पाइप नेटवर्क और उपयोग बिंदु शामिल हैं। इसका मुख्य कार्य शुद्ध भाप को एक निश्चित प्रवाह दर पर आवश्यक प्रक्रिया पदों पर पहुंचाना है ताकि इसकी प्रवाह, दबाव और तापमान आवश्यकताओं को पूरा किया जा सके और फार्माकोपिया और जीएमपी आवश्यकताओं के अनुपालन में शुद्ध भाप की गुणवत्ता बनाए रखी जा सके।
शुद्ध भाप वितरण प्रणाली में सभी घटक जल निकासी योग्य होने चाहिए, पाइपलाइनों में उचित ढलान होना चाहिए, उपयोग के बिंदु पर एक आसानी से संचालित होने वाला अलगाव वाल्व स्थापित किया जाना चाहिए और अंत में एक निर्देशित भाप जाल स्थापित किया जाना चाहिए। चूंकि शुद्ध भाप प्रणाली का कार्य तापमान बहुत अधिक है, बायोफार्मास्युटिकल कारखानों के लिए, एक उचित रूप से डिज़ाइन की गई शुद्ध भाप पाइपलाइन प्रणाली में स्वयं एक स्व-स्टरलाइज़िंग फ़ंक्शन होता है, और माइक्रोबियल संदूषण का जोखिम अपेक्षाकृत कम होता है।
स्वच्छ भाप वितरण प्रणालियों को समान अच्छे इंजीनियरिंग अभ्यासों का पालन करना चाहिए और आमतौर पर संक्षारण प्रतिरोधी ग्रेड 304, 316, या 316L स्टेनलेस स्टील पाइप, या एकीकृत रूप से खींचे गए पाइप का उपयोग करना चाहिए। चूंकि सफाई भाप स्वयं-स्टरलाइज़िंग है, इसलिए सतह की पॉलिश एक महत्वपूर्ण कारक नहीं है और पाइपिंग को थर्मल विस्तार और कंडेनसेट की निकासी की अनुमति देने के लिए डिज़ाइन किया जाना चाहिए।