1. Tiszta gőz előállítása biogyógyszerészeti üzemekben
Funkcionális osztályozás szerint a tiszta gőzzel működő rendszer két részből áll: előkészítő egységből és elosztó egységből. A tiszta gőzt előállító rendszerek általában ipari gőzt használnak hőforrásként, és hőcserélőket és párologtató oszlopokat használnak a hőcseréhez és a gőz előállításához, ezáltal hatékony gőz-folyadék elválasztást végezve a tiszta gőz előállításához. Jelenleg két elterjedt tiszta gőz előállítási módszer a forrásban lévő bepárlás és az esőfilmes bepárlás.
A forrásban lévő párologtató gőzfejlesztő lényegében egy hagyományos kazánbepárlási módszer. A nyersvizet felmelegítik, és néhány apró cseppel kevert gőzzé alakítják. A kis cseppeket a gravitáció elválasztja és újra elpárologtatja. A gőz egy speciálisan kialakított tiszta dróthálós eszközön keresztül jut be az elválasztó részbe, majd a kimeneti csővezetéken keresztül az elosztórendszerbe. Különböző felhasználási pontok.
Az esőfilmes párologtató gőzfejlesztők többnyire ugyanazt a párologtató oszlopot használják, mint a többfunkciós desztilláltvíz-gép első hatású párologtató oszlopa. A fő elv az, hogy az előmelegített nyersvíz a keringtetőszivattyún keresztül a párologtató tetején jut be, és az elosztólemezes eszközön keresztül egyenletesen eloszlik a párologtató sorban. A csőben filmszerű vízáramlás alakul ki, és a hőcsere ipari gőzön keresztül történik; a csőben lévő folyadékfilm gyorsan gőzzé párolog, és a gőz tovább spirálisan felfelé áramlik a párologtatóban, áthaladva a gőz-folyadék elválasztó eszközön, és tiszta gőzzé válik a tiszta gőzből. A gőzkimenet kimenetre kerül, és a pirogénnel teli maradék folyadék folyamatosan kiürül az oszlop alján. Kis mennyiségű tiszta gőzt lehűt és összegyűjt a kondenzációs mintavevő, és a vezetőképességet online tesztelik annak meghatározására, hogy a tiszta gőz megfelelő-e.
2. Tiszta gőz elosztása biogyógyszerészeti üzemekben
Az elosztóegység főként elosztócső-hálózatból és felhasználási pontokból áll. Fő funkciója a tiszta gőz szállítása a kívánt folyamatpozíciókba egy bizonyos áramlási sebességgel, az áramlási, nyomás- és hőmérsékleti követelmények teljesítése érdekében, valamint a tiszta gőz minőségének fenntartása a gyógyszerkönyvi és a GMP-követelményeknek megfelelően.
A tiszta gőz elosztó rendszer minden alkatrészének leereszthetőnek kell lennie, a csővezetékeknek megfelelő lejtéssel kell rendelkezniük, a felhasználási ponton egy könnyen kezelhető elzáró szelepet, a végén pedig egy vezetett gőzleválasztót kell felszerelni. Mivel a tiszta gőz rendszer üzemi hőmérséklete nagyon magas, a biogyógyszergyárak esetében egy megfelelően megtervezett tiszta gőz csővezeték rendszer önmagában is sterilizáló funkcióval rendelkezik, és a mikrobiális szennyeződés kockázata viszonylag kicsi.
A tiszta gőz elosztó rendszereinek ugyanazokat a bevált mérnöki gyakorlatokat kell követniük, és jellemzően korrózióálló 304, 316 vagy 316L minőségű rozsdamentes acélcsöveket, vagy egybefüggően húzott csöveket kell használniuk. Mivel a tisztító gőz önsterilizálódik, a felületi polírozás nem kritikus tényező, és a csővezetéket úgy kell megtervezni, hogy lehetővé tegye a hőtágulást és a kondenzvíz elvezetését.