1. Tħejjija ta' fwar pur f'impjanti bijofarmaċewtiċi
Mill-klassifikazzjoni funzjonali, is-sistema tal-fwar pur tikkonsisti f'żewġ partijiet: unità ta' preparazzjoni u unità ta' distribuzzjoni. Il-ġeneraturi tal-fwar pur ġeneralment jużaw fwar industrijali bħala sors ta' sħana, u jużaw skambjaturi tas-sħana u kolonni ta' evaporazzjoni biex jiskambjaw is-sħana u jiġġeneraw il-fwar, u b'hekk iwettqu separazzjoni effettiva tal-fwar-likwidu biex jiksbu fwar pur. Bħalissa, żewġ metodi komuni ta' preparazzjoni tal-fwar pur jinkludu l-evaporazzjoni tat-togħlija u l-evaporazzjoni tal-film li jaqa'.
Il-ġeneratur tal-fwar evaporattiv li jagħli huwa essenzjalment metodu tradizzjonali ta' evaporazzjoni tal-bojler. L-ilma mhux ipproċessat jissaħħan u jiġi kkonvertit fi fwar imħallat ma' ftit qtar żgħar. Il-qtar żgħar jiġu separati bil-gravità u evaporati mill-ġdid. Il-fwar jidħol fil-parti tas-separazzjoni permezz ta' apparat ta' xibka tal-wajer nadif iddisinjat apposta u mbagħad jidħol fis-sistema ta' distribuzzjoni permezz tal-pipeline tal-ħruġ. Diversi punti ta' użu.
Il-ġeneraturi tal-fwar tal-evaporazzjoni b'film li jaqa' l-aktar jużaw l-istess kolonna ta' evaporazzjoni bħall-kolonna ta' evaporazzjoni tal-ewwel effett tal-magna tal-ilma distillat b'ħafna effetti. Il-prinċipju ewlieni huwa li l-ilma mhux ipproċessat imsaħħan minn qabel jidħol fil-parti ta' fuq tal-evaporatur permezz tal-pompa taċ-ċirkolazzjoni u jitqassam b'mod uniformi fir-ringiela tal-evaporazzjoni permezz tal-apparat tal-pjanċa tad-distribuzzjoni. Jiġi ffurmat fluss ta' ilma bħal film fit-tubu, u l-iskambju tas-sħana jitwettaq permezz tal-fwar industrijali; il-film likwidu fit-tubu jevapora malajr fi fwar, u l-fwar ikompli jitla' fl-evaporatur, jgħaddi mill-apparat tas-separazzjoni tal-fwar-likwidu, u jsir fwar pur mill-ħruġ tal-fwar pur, u l-likwidu residwu li jinġarr bil-piroġenu jiġi skarikat kontinwament fil-qiegħ tal-kolonna. Ammont żgħir ta' fwar pur jitkessaħ u jinġabar mill-kampjunatur tal-kondensazzjoni, u l-konduttività tiġi ttestjata online biex jiġi determinat jekk il-fwar pur huwiex kwalifikat.
2. Distribuzzjoni ta' fwar pur f'impjanti bijofarmaċewtiċi
L-unità tad-distribuzzjoni tinkludi prinċipalment netwerk ta' pajpijiet tad-distribuzzjoni u punti ta' użu. Il-funzjoni ewlenija tagħha hija li tittrasporta fwar pur lejn il-pożizzjonijiet tal-proċess meħtieġa b'ċerta rata ta' fluss biex tissodisfa r-rekwiżiti tal-fluss, il-pressjoni u t-temperatura tagħha, u li żżomm il-kwalità tal-fwar pur f'konformità mar-rekwiżiti tal-farmakopea u l-GMP.
Il-komponenti kollha fis-sistema ta' distribuzzjoni tal-fwar pur għandhom ikunu jistgħu jiġu drenati, il-pajpijiet għandu jkollhom inklinazzjonijiet xierqa, għandu jiġi installat valv ta' iżolament faċli biex jitħaddem fil-punt tal-użu u għandha tiġi installata nassa tal-fwar iggwidata fl-aħħar. Peress li t-temperatura tax-xogħol tas-sistema tal-fwar pur hija għolja ħafna, għall-fabbriki bijofarmaċewtiċi, sistema ta' pajpijiet tal-fwar pur iddisinjata sew għandha funzjoni ta' awtosterilizzazzjoni, u r-riskju ta' kontaminazzjoni mikrobjali huwa relattivament żgħir.
Sistemi ta' distribuzzjoni ta' fwar nadif għandhom isegwu l-istess prattiki tajbin ta' inġinerija u tipikament jużaw pajp tal-istainless steel ta' grad 304, 316, jew 316L reżistenti għall-korrużjoni, jew pajp miġbud integralment. Peress li l-fwar tat-tindif huwa awtosterilizzazzjoni, il-lustrar tal-wiċċ mhuwiex fattur kritiku u l-pajpijiet għandhom ikunu ddisinjati biex jippermettu l-espansjoni termali u d-drenaġġ tal-kondensat.