Električni parni generator NBS AH 180KW z dvojnim notranjim rezervoarjem, ki se uporablja za biofarmacevtske obrate

1. Priprava čiste pare v biofarmacevtskih obratih

Glede na funkcionalno klasifikacijo je sistem čiste pare sestavljen iz dveh delov: pripravljalne enote in distribucijske enote. Generatorji čiste pare običajno uporabljajo industrijsko paro kot vir toplote, za izmenjavo toplote in ustvarjanje pare pa uporabljajo toplotne izmenjevalnike in uparjalne stebre, s čimer se izvaja učinkovito ločevanje pare od tekočine za pridobivanje čiste pare. Trenutno sta dve pogosti metodi za pripravo čiste pare vrelišče in uparjanje s padajočim filmom.

Vreli izparilni parni generator je v bistvu tradicionalna metoda izparevanja s kotlom. Surova voda se segreje in pretvori v paro, pomešano z nekaj majhnimi kapljicami. Majhne kapljice se ločijo zaradi gravitacije in ponovno izparijo. Para vstopi v ločevalni del skozi posebej zasnovano napravo s čisto žično mrežo in nato skozi izhodni cevovod vstopi v distribucijski sistem. Različne točke uporabe.
Parni generatorji s padajočim filmom večinoma uporabljajo isti uparjalni stolpec kot uparjalni stolpec prvega učinka večstopenjskega stroja za destilirano vodo. Glavno načelo je, da predhodno segret surov vodni tok vstopi v vrh uparjalnika skozi obtočno črpalko in se enakomerno porazdeli v uparjalni vrsti skozi razdelilnik. V cevi se tvori film podoben vodni tok, izmenjava toplote pa poteka z industrijsko paro; tekoči film v cevi se hitro izhlapi v paro, ki se v uparjalniku še naprej spiralno dviga, prehaja skozi napravo za ločevanje pare in tekočine in iz čiste pare postane čista para. Izhod pare se izloči, preostala tekočina, ki vsebuje pirogen, pa se neprekinjeno odvaja na dnu stolpca. Majhna količina čiste pare se ohladi in zbere s kondenzacijskim vzorčevalnikom, prevodnost pa se preveri na spletu, da se ugotovi, ali je čista para ustrezna.

2. Distribucija čiste pare v biofarmacevtskih obratih

Distribucijska enota vključuje predvsem distribucijsko cevovodno omrežje in odjemna mesta. Njena glavna funkcija je transport čiste pare do zahtevanih procesnih mest z določenim pretokom, da se izpolnijo zahteve glede pretoka, tlaka in temperature, ter vzdrževanje kakovosti čiste pare v skladu s farmakopejo in zahtevami dobre proizvodne prakse.

Vse komponente v sistemu za distribucijo čiste pare morajo imeti možnost praznjenja, cevovodi morajo imeti ustrezne naklone, na mestu uporabe mora biti nameščen enostaven za uporabo izolacijski ventil, na koncu pa mora biti nameščena vodena parna pasti. Ker je delovna temperatura sistema čiste pare zelo visoka, ima pravilno zasnovan sistem cevovodov za čisto paro za biofarmacevtske tovarne sam po sebi samosterilizirajočo funkcijo, tveganje za mikrobno kontaminacijo pa je relativno majhno.

Sistemi za distribucijo čiste pare morajo upoštevati enake dobre inženirske prakse in običajno uporabljati cevi iz nerjavečega jekla razreda 304, 316 ali 316L, odporne proti koroziji, ali integrirano vlečene cevi. Ker se čistilna para samosterilizira, poliranje površine ni ključni dejavnik, cevi pa morajo biti zasnovane tako, da omogočajo toplotno raztezanje in odvajanje kondenzata.