1. Подготовка на чиста пареа во биофармацевтски постројки
Според функционалната класификација, системот за чиста пареа се состои од два дела: единица за подготовка и единица за дистрибуција. Генераторите на чиста пареа обично користат индустриска пареа како извор на топлина и користат разменувачи на топлина и колони за испарување за размена на топлина и генерирање на пареа, со што се извршува ефикасно раздвојување на пареа-течност за да се добие чиста пареа. Во моментов, два вообичаени методи за подготовка на чиста пареа вклучуваат испарување со вриење и испарување со паѓачки филм.
Генераторот на врела испарувачка пареа е во суштина традиционален метод на испарување со котел. Суровата вода се загрева и се претвора во пареа измешана со неколку мали капки. Малите капки се одделуваат со гравитација и повторно испаруваат. Пареата влегува во делот за одвојување преку специјално дизајниран уред со чиста жичена мрежа, а потоа влегува во дистрибутивниот систем преку излезниот цевковод. Различни точки на употреба.
Генераторите на пареа со испарување со паѓачки филм најчесто ја користат истата колона за испарување како и колоната за испарување со прв ефект на машината за повеќекратна дестилирана вода. Главниот принцип е дека претходно загреаната сурова вода влегува во горниот дел од испарувачот преку циркулационата пумпа и се рамномерно распределува во редот за испарување преку уредот со дистрибутивна плоча. Во цевката се формира проток на вода сличен на филм, а размената на топлина се врши преку индустриска пареа; течниот филм во цевката брзо испарува во пареа, а пареата продолжува да се крева спирално нагоре во испарувачот, минувајќи низ уредот за одвојување пареа-течност, и станува чиста пареа од чиста пареа. Излезот на пареа се испушта, а преостанатата течност со пироген континуирано се испушта на дното на колоната. Мала количина чиста пареа се лади и се собира со кондензациски семплер, а спроводливоста се тестира онлајн за да се утврди дали чистата пареа е квалификувана.
2. Дистрибуција на чиста пареа во биофармацевтски постројки
Дистрибутивната единица главно вклучува мрежа од дистрибутивни цевки и точки на употреба. Нејзината главна функција е да транспортира чиста пареа до потребните процесни позиции со одредена брзина на проток за да ги задоволи барањата за проток, притисок и температура, како и да го одржува квалитетот на чистата пареа во согласност со барањата на фармакопејата и GMP.
Сите компоненти во системот за дистрибуција на чиста пареа треба да бидат дренажни, цевководите треба да имаат соодветни наклони, на местото на употреба треба да се инсталира лесен за ракување изолациски вентил, а на крајот треба да се инсталира воден стапица за пареа. Бидејќи работната температура на системот за чиста пареа е многу висока, за биофармацевтските фабрики, правилно дизајнираниот систем за цевководи за чиста пареа има функција за самостерилизација, а ризикот од микробна контаминација е релативно мал.
Системите за дистрибуција на чиста пареа треба да ги следат истите добри инженерски практики и обично користат цевки од не'рѓосувачки челик отпорни на корозија од степен 304, 316 или 316L или интегрално влечени цевки. Бидејќи пареата за чистење е самостерилна, полирањето на површината не е критичен фактор и цевките мора да бидат дизајнирани да овозможат термичка експанзија и дренажа на кондензатот.