1. Përgatitja e avullit të pastër në impiantet biofarmaceutike
Nga klasifikimi funksional, sistemi i avullit të pastër përbëhet nga dy pjesë: njësia e përgatitjes dhe njësia e shpërndarjes. Gjeneratorët e avullit të pastër zakonisht përdorin avull industrial si burim nxehtësie dhe përdorin shkëmbyes nxehtësie dhe kolona avullimi për të shkëmbyer nxehtësi dhe për të gjeneruar avull, duke kryer kështu ndarje efektive të avullit-lëngut për të përftuar avull të pastër. Aktualisht, dy metoda të zakonshme të përgatitjes së avullit të pastër përfshijnë avullimin me zierje dhe avullimin e filmit në rënie.
Gjeneratori i avullit me avullim me zierje është në thelb një metodë tradicionale avullimi me bojler. Uji i papërpunuar ngrohet dhe shndërrohet në avull të përzier me disa pika të vogla. Pikat e vogla ndahen nga graviteti dhe avullohen përsëri. Avulli hyn në pjesën e ndarjes përmes një pajisjeje rrjete teli të pastër të projektuar posaçërisht dhe më pas hyn në sistemin e shpërndarjes përmes tubacionit të daljes. Pika të ndryshme përdorimi.
Gjeneratorët e avullimit me film në rënie përdorin kryesisht të njëjtën kolonë avullimi si kolona e avullimit me efekt të parë të makinës së ujit të distiluar me shumë efekte. Parimi kryesor është që uji i papërpunuar i parangrohur hyn në pjesën e sipërme të avulluesit përmes pompës së qarkullimit dhe shpërndahet në mënyrë të barabartë në rreshtin e avullimit përmes pajisjes së pllakës së shpërndarjes. Një rrjedhë uji në formë filmi formohet në tub dhe shkëmbimi i nxehtësisë kryhet përmes avullit industrial; filmi i lëngshëm në tub avullohet shpejt në avull dhe avulli vazhdon të spiralizohet lart në avullues, duke kaluar përmes pajisjes së ndarjes avull-lëng, dhe bëhet avull i pastër nga dalja e avullit të pastër, dhe lëngu i mbetur i ngulitur me pirogjen shkarkohet vazhdimisht në fund të kolonës. Një sasi e vogël avulli i pastër ftohet dhe mblidhet nga mostrat e kondensimit dhe përçueshmëria testohet në internet për të përcaktuar nëse avulli i pastër është i kualifikuar.
2. Shpërndarja e avullit të pastër në impiantet biofarmaceutike
Njësia e shpërndarjes përfshin kryesisht rrjetin e tubave të shpërndarjes dhe pikat e përdorimit. Funksioni i saj kryesor është transportimi i avullit të pastër në pozicionet e kërkuara të procesit me një shpejtësi të caktuar rrjedhjeje për të përmbushur kërkesat e rrjedhjes, presionit dhe temperaturës, si dhe për të ruajtur cilësinë e avullit të pastër në përputhje me farmakopenë dhe kërkesat e GMP-së.
Të gjithë komponentët në sistemin e shpërndarjes së avullit të pastër duhet të jenë të kullueshëm, tubacionet duhet të kenë pjerrësi të përshtatshme, një valvul izolimi i lehtë për t’u përdorur duhet të instalohet në pikën e përdorimit dhe një kurth avulli i drejtuar duhet të instalohet në fund. Meqenëse temperatura e punës së sistemit të avullit të pastër është shumë e lartë, për fabrikat biofarmaceutike, një sistem tubacionesh me avull të pastër i projektuar siç duhet në vetvete ka një funksion vetësterilizimi, dhe rreziku i kontaminimit mikrobik është relativisht i vogël.
Sistemet e shpërndarjes së avullit të pastër duhet të ndjekin të njëjtat praktika të mira inxhinierike dhe zakonisht përdorin tuba çeliku inox të gradës 304, 316 ose 316L rezistente ndaj korrozionit, ose tuba të tërhequra integralisht. Meqenëse avulli i pastrimit është vetësterilizues, lustrimi i sipërfaqes nuk është një faktor kritik dhe tubacionet duhet të jenë të projektuara për të lejuar zgjerimin termik dhe kullimin e kondensatës.