院内消毒・滅菌における衛生モニタリングは、問題点を発見する有効な手段であり、院内感染モニタリング指標システムの重要な部分であり、病院のグレード審査における必須チェック項目の一つです。しかし、日常の管理業務では、モニタリング方法、使用材料、試験操作手順、結果報告など、モニタリングのタイミングと頻度がしばしば問題となっています。院内では、モニタリングのタイミングと頻度が重要な課題となっているようです。
根拠：感染管理に関する現行の国内法、規制、文書に基づいて作成。
1. 洗浄と洗浄効果のモニタリング
（１）診断・治療器具、器具、物品の洗浄効果のモニタリング：毎日（毎回）＋定期的（毎月）
（２）洗浄・消毒機器のモニタリングとその効果：毎日（毎回）＋定期的（毎年）
（３）洗浄消毒装置：新規設置、更新、オーバーホール、洗浄剤・消毒方法の変更、積載方法の変更等
2.消毒品質の監視
（１）湿熱消毒：毎日（毎回）＋定期的（毎年）
（２）化学消毒：有効成分濃度（在庫および使用中）を定期的に監視し、連続使用の場合は毎日監視する。細菌汚染量（使用中）
（３）消毒効果のモニタリング：消毒後すぐに使用される物品（消毒済み内視鏡など）は四半期ごとにモニタリングする必要がある。
3.殺菌効果のモニタリング：
（１）加圧蒸気滅菌効果のモニタリング
①物理的モニタリング：（毎回；滅菌器の新規設置、移設、オーバーホール後は3回繰り返し）
②化学モニタリング（バッグの内側と外側；滅菌器の新規設置、移動、オーバーホール後に3回繰り返す；急速加圧蒸気滅菌手順を使用する場合、化学モニタリングのためにバッグ内の化学指示薬を滅菌対象物のすぐ隣に置く）
③B-Dテスト（毎日；日常殺菌運転開始前）
④生物学的モニタリング（毎週；インプラント機器の滅菌はバッチごとに行う；滅菌に新しい包装材料と方法を使用する場合；新規設置、移転、オーバーホール後は滅菌器を3回連続して空にする必要がある；小型高圧蒸気滅菌器をフルロードし、3回連続してモニタリングする；急速高圧蒸気滅菌手順を使用し、空の滅菌器に生物学的指標を直接配置する。）
（２）乾熱滅菌の効果のモニタリング
①物理的モニタリング：各滅菌バッチ；新規設置、移転、オーバーホール後に3回
②化学モニタリング：各滅菌パッケージ；新規設置、移設、オーバーホール後3回
③生物学的モニタリング：週1回。インプラント機器の滅菌はバッチごとに実施する。新規設置、移設、オーバーホール後は3回繰り返す。
（３）エチレンオキシドガス滅菌の効果のモニタリング
①物理的モニタリング方法：新規設置、移設、オーバーホール、滅菌失敗、包装材料または滅菌対象物の変更があった場合、そのたびに3回繰り返します。
②化学モニタリング方法：各滅菌品パッケージ；新規設置、移転、オーバーホール、滅菌失敗、包装材料または滅菌品の変更があった場合は3回繰り返す。
③生物学的モニタリング方法：滅菌バッチごと。インプラント機器の滅菌はバッチごとに実施する。新規設置、移設、オーバーホール、滅菌失敗、包装材料または滅菌対象物の変更があった場合は、3回繰り返す。
（4）過酸化水素プラズマ滅菌のモニタリング
①物理的モニタリング方法：新規設置、移設、オーバーホール、滅菌失敗、包装材料または滅菌対象物の変更があった場合、そのたびに3回繰り返します。
②化学モニタリング方法：各滅菌品パッケージ；新規設置、移転、オーバーホール、滅菌失敗、包装材料または滅菌品の変更があった場合は3回繰り返す。
③生物学的モニタリング方法：少なくとも1日に1回実施する；インプラント機器の滅菌はバッチごとに実施する；新規設置、移転、オーバーホール、滅菌失敗、包装材料または滅菌対象物の変更があった場合は3回繰り返す
（５）低温ホルムアルデヒド蒸気滅菌のモニタリング
①物理的モニタリング方法：滅菌バッチごとに3回繰り返す；新規設置、移転、オーバーホール、滅菌失敗、包装材料または滅菌対象物の変更
②化学モニタリング方法：各滅菌品パッケージ；新規設置、移転、オーバーホール、滅菌失敗、包装材料または滅菌品の変更があった場合は3回繰り返す。
③生物学的モニタリング方法：週に1回モニタリングする；インプラント機器の滅菌はバッチごとに実施する；新規設置、移転、オーバーホール、滅菌失敗、包装材料または滅菌対象物の変更があった場合は3回繰り返す。
4. 手指と皮膚の消毒の有効性のモニタリング
感染リスクの高い部門（手術室、分娩室、カテーテル検査室、層流清潔病棟、骨髄移植病棟、臓器移植病棟、集中治療室、新生児室、母子室、血液透析病棟、火傷病棟、感染症科、口腔科など）：四半期ごと。医療従事者の手指衛生に関連すると疑われる院内感染の発生があった場合は、速やかに検査を実施し、該当する病原微生物の検査を実施する必要があります。
（１）手指消毒効果のモニタリング：手指衛生後、患者との接触前または医療行為を行う前
（2）皮膚の消毒効果のモニタリング：製品の使用説明書に指定された作用時間に従い、消毒効果が達成された後、適時にサンプルを採取します。
5. 物体表面の消毒効果のモニタリング
汚染の可能性がある区域および汚染区域は消毒され、現場の状況に基づいて清浄区域が決定され、院内感染の発生との関連が疑われる場合は検体採取が行われます。（血液浄化プロトコル 2010年版：月刊）
6. 空気消毒効果のモニタリング
（1）感染リスクの高い部門：四半期ごと。手術室（室）およびその他の清潔な場所を清掃する。新築・改築の受け入れ時および高効率フィルターの交換後にモニタリングを実施する。また、院内感染の発生が大気汚染に関連していると疑われる場合は、いつでもモニタリングを実施する。清潔な手術室およびその他の清潔な場所では、各クリーンルームを少なくとも年に1回モニタリングできるようにすること。
（2）サンプル採取時期：クリーンテクノロジーを用いて空気を浄化している部屋の場合は、クリーンシステムが自己浄化した後、医療活動を行う前にサンプルを採取します。クリーンテクノロジーを用いて空気を浄化していない部屋の場合は、消毒または規定の換気を行った後、医療活動を行う前にサンプルを採取します。院内感染の発生との関連が疑われる場合は、サンプルを採取します。
7. 洗浄用品の消毒効果を監視します。消毒後と使用前にサンプルを採取します。
消毒後、使用前にサンプルを採取してください。
8. 病原細菌の検出：
日常的な監督検査では、病原微生物の検出は必須ではありません。院内感染の発生が疑われる場合、院内感染の発生を調査する場合、または特定の病原細菌による職場汚染が疑われる場合には、対象微生物の検査を実施する必要があります。
9. UVランプの照度値のモニタリング
在庫（新しく有効化）+使用中
10.滅菌物品および使い捨て医療用品の検査
病院がこの種の検査を日常的に実施することは推奨されません。疫学調査により、院内感染事例が滅菌物品に関連していると疑われる場合は、対応する検査を実施する必要があります。
11.血液透析関連モニタリング
（１）空気、表面、手：毎月
（2）透析水：PH（毎日）：細菌（最初は週1回検査し、2回連続して検査結果が要件を満たした後は月1回に変更し、サンプル採取場所は逆浸透水供給パイプラインの末端です）、エンドトキシン（最初は検査は週1回行い、2回連続して検査結果が要件を満たした後は少なくとも四半期に1回に変更します。サンプル採取場所は逆浸透水パイプラインの末端です。再使用した透析器を使用しているときに、血管アクセス側に発熱、悪寒、または上肢の痛みが生じた場合は、検査を行う必要があります。再使用およびフラッシングのために逆浸透水を検査します）、化学汚染物質（少なくとも年に1回）、軟水の硬度および遊離塩素（少なくとも毎週）。
（3）再使用消毒剤の残留量：再使用後の透析器；再使用透析器の使用中に発熱、悪寒、血管アクセス側の上肢痛が発生した場合は、再使用フラッシング用の逆浸透水を検査する必要がある。
（４）透析装置用消毒剤：毎月（消毒剤濃度および装置消毒剤残留濃度）
（５）透析液：細菌（毎月）、エンドトキシン（少なくとも四半期ごと）；各透析装置は少なくとも年に１回検査される
（6）ダイアライザー：再使用前（ラベル、外観、容量、圧力、充填消毒液濃度）、再使用後（外観、内部ファイバー、使用期限）、使用前（外観、ラベル、使用期限、患者情報、構造、消毒液漏れの有無、フラッシュ後の消毒液残留量）。使用中（患者の臨床状態および合併症）
（７）濃縮液調製樽：毎週消毒液で消毒し、試験紙を使用して消毒液が残留していないことを確認する。
12.消毒剤の関連モニタリング
（１）有効成分の濃度（在庫時及び使用中）を定期的にモニタリングし、継続使用の場合は毎日モニタリングすること。
（２）使用中の細菌汚染のモニタリング（殺菌消毒剤、皮膚粘膜消毒剤、その他の消毒剤の使用中）
13. 点滴薬調剤センター（室）
（1）清潔区域は、使用前に法定部門による国家清潔基準（第1次更新、洗濯・衛生陶器室はレベル100,000、第2次更新、投薬・調剤室はレベル10,000、層流手術台はレベル100）に適合していることの検査を受けなければならない。
（2）清浄区域では、エアフィルターを定期的に交換する必要があります。空気清浄度に影響を与える可能性のある様々な修理を行った後は、再使用前に、該当する清浄度基準を満たしていることを試験・検証する必要があります。
（３）清浄区域内の空気中の細菌コロニーの数を毎月定期的に検出する必要がある。
（4）生物学的安全キャビネット：生物学的安全キャビネットは、沈殿細菌の有無について月に1回モニタリングする必要があります。生物学的安全キャビネットは、自動モニタリング指示に従って活性炭フィルターを速やかに交換する必要があります。生物学的安全キャビネットの各種パラメータは、生物学的安全キャビネットの動作品質を確保するために毎年検査し、検査報告書を保存する必要があります。
（５）水平層流クリーンベンチ：水平層流クリーンベンチは、週に１回、動態プランクトン細菌の状態を監視する必要があります。また、水平層流クリーンベンチのさまざまなパラメータを毎年テストして、クリーンベンチの動作品質を確保し、テストレポートを保存する必要があります。
14.医療用布地の洗濯と消毒の監視
医療機関が自ら洗浄・消毒を行う場合でも、社会化された洗浄サービス機関に洗浄・消毒業務を委託する場合でも、洗浄・消毒後または洗浄・消毒を受けた医療用布地は、定期的または随時、性状、表面の汚れ、損傷などを検査する必要があります。また、定期的に微生物学的モニタリングを実施する必要があります。現在、具体的なサンプリングおよび検査方法については統一された規定はありません。
投稿日時: 2023年9月21日
