病院の消毒と滅菌の衛生モニタリングは、問題を発見する効果的な手段です。院内感染モニタリング指標システムの重要な部分であり、病院グレード審査において必ず確認すべき内容の一つです。しかし、日常の管理業務では頭を悩ませることも多く、モニタリングの方法や使用する材料、試験運用の手順や結果報告などはもちろんのこと、モニタリングのタイミングや頻度だけでも病院内では大きな話題となっているようです。
根拠: 感染管理に関連する現在の国内法、規制、文書に基づいて編集されています。
1. 洗浄と洗浄効果のモニタリング
(1) 診断および治療器具、器具および対象物の洗浄効果のモニタリング: 毎日 (毎回) + 定期的 (毎月)
(2) 洗浄・消毒装置とその効果のモニタリング：毎日（毎回）＋定期（毎年）
(3) 洗浄消毒装置：新設、更新、分解整備、洗浄剤の変更、消毒方法、積載方法の変更等。
2. 消毒品質のモニタリング
(1)湿熱消毒：毎日（毎回）＋定期（毎年）
(2) 化学消毒: 有効成分 (在庫および使用中) の濃度を定期的に監視し、継続的な使用を毎日監視する必要があります。細菌汚染の量（使用時）
(3) 消毒効果のモニタリング：消毒直後に使用される物品（消毒済みの内視鏡など）は四半期ごとにモニタリングする必要があります。
3. 滅菌効果のモニタリング:
(1) 加圧蒸気滅菌効果のモニタリング
①物理モニタリング：（毎回；滅菌器の新設、移設、分解点検後３回）
②化学的モニタリング（袋の内側と外側。滅菌器の新規設置、移設、分解点検後に 3 回繰り返す。急速圧力蒸気滅菌手順を使用する場合、袋内の化学インジケーターを滅菌対象物のすぐ隣に置く必要がある）化学モニタリング用に滅菌済み)
③B-Dテスト（毎日；毎日の滅菌作業開始前）
④生物学的モニタリング（毎週、植込み型機器の滅菌はバッチごとに実施する必要があります。新しい包装材料と滅菌方法を使用する場合は、新規設置、移転、オーバーホール後、滅菌器は連続 3 回空にする必要があります。小型の圧力蒸気滅菌器）完全に装填して 3 回連続監視する必要があります。急速圧力蒸気滅菌手順を使用し、空の滅菌器に生物学的インジケーターを直接置きます。)
(2) 乾熱滅菌の有効性のモニタリング
①物理的モニタリング：各滅菌バッチ。新設・移設・オーバーホール後3回
②化学モニタリング：各滅菌パッケージ。新設・移設・オーバーホール後3回
③生体モニタリング：週に1回。埋め込み型デバイスの滅菌はバッチごとに実行する必要があります。新設、移設、オーバーホール後に3回繰り返します
(3) エチレンオキサイドガス滅菌の有効性モニタリング
①物理的モニタリング方法：毎回3回繰り返します。新設、移転、分解点検、滅菌不良、梱包材や滅菌物品を変更した場合。
②化学的モニタリング方法：各滅菌アイテムのパッケージ。新規設置、移設、分解整備、滅菌失敗、梱包材変更、滅菌品変更時は3回繰り返します。
③生物学的モニタリング方法：滅菌バッチごと。埋め込み型デバイスの滅菌はバッチごとに実行する必要があります。新規設置、移転、分解点検、滅菌不良、梱包材や滅菌品の変更の場合は3回繰り返します。
(4) 過酸化水素プラズマ滅菌のモニタリング
①物理的モニタリング方法：毎回3回繰り返します。新設、移転、分解点検、滅菌不良、梱包材や滅菌物品を変更した場合。
②化学的モニタリング方法：各滅菌アイテムのパッケージ。新規設置、移設、分解整備、滅菌失敗、梱包材変更、滅菌品変更時は3回繰り返します。
③生物学的モニタリング方法：少なくとも1日1回実施する必要があります。埋め込み型デバイスの滅菌はバッチごとに実行する必要があります。新設、移設、分解整備、滅菌不良、梱包材や滅菌品の変更時は3回繰り返します。
(5) 低温ホルムアルデヒド蒸気滅菌のモニタリング
①物理的モニタリング方法：滅菌バッチごとに 3 回繰り返します。新設、移転、分解点検、滅菌不良、梱包材または滅菌品の変更
②化学的モニタリング方法：各滅菌アイテムのパッケージ。新規設置、移設、分解整備、滅菌失敗、梱包材変更、滅菌品変更時は3回繰り返します。
③生物学的モニタリング方法：週に1回モニタリングする必要があります。埋め込み型デバイスの滅菌はバッチごとに実行する必要があります。新設、移設、分解整備、滅菌不良、梱包材や滅菌品の変更時は3回繰り返します。
4. 手と皮膚の消毒の有効性のモニタリング
感染リスクの高い部門（手術室、分娩室、カテーテル検査室、層流清浄病棟、骨髄移植病棟、臓器移植病棟、集中治療室、新生児室、母子室、血液透析病棟、熱傷病棟、感染症科、口腔科など）：四半期ごと。院内感染の発生が医療スタッフの手指衛生に関連していると疑われる場合は、適時に実施し、対応する病原微生物を検査する必要があります。
(1) 手指消毒効果のモニタリング：手指衛生後、患者との接触や医療活動に従事する前
(2) 皮膚の消毒効果のモニタリング：製品の使用説明書に指定されている作用時間に従い、消毒効果が達成された後、適時にサンプルを採取します。
5. 物体表面の消毒効果のモニタリング
汚染された可能性のあるエリアと汚染されたエリアは消毒されます。クリーンエリアは現場の状況に基づいて決定されます。サンプリングは、院内感染の発生に関連していると疑われる場合に実施されます。（血液浄化プロトコル2010年版：月刊）
6. 空気消毒効果のモニタリング
(1) 感染リスクの高い部門：四半期ごと。手術室（部屋）やその他の清潔な場所を清潔に保ちます。モニタリングは、新築および改築の受け入れ中、および高効率フィルターの交換後に実行する必要があります。院内感染の発生が大気汚染に関連していると疑われる場合には、いつでもモニタリングを実施する必要がある。外科部門やその他の清潔な場所を清潔にし、各クリーンルームを少なくとも年に 1 回監視できるようにする
(2) サンプリング時間: クリーン技術を使用して空気を浄化している部屋の場合は、クリーン システムが自己浄化した後、医療活動に従事する前にサンプルを採取します。空気を浄化するクリーンテクノロジーを使用していない部屋の場合は、消毒または所定の換気の後、医療活動に従事する前にサンプルを採取します。または 院内感染の発生との関連が疑われる場合のサンプリング。
7. 洗浄用品の消毒効果を監視します。消毒後、使用前にサンプルを採取します。
消毒後、使用前にサンプルを採取してください。
8. 病原性細菌の検出:
定期的な監督検査では病原微生物を検出する必要はありません。院内感染の発生が疑われる場合、院内感染の発生を調査する場合、または職場で特定の病原菌による汚染が疑われる場合には、対象微生物を検査する必要があります。
9. UVランプ放射照度値の監視
インベントリ (新たに有効化) + 使用中
10. 滅菌物品および使い捨て医療用品の検査
病院がこの種の検査を定期的に行うことはお勧めできません。疫学調査により、院内感染事象が滅菌物品に関連していると疑われる場合には、対応する検査を実施する必要がある。
11.血液透析に関連するモニタリング
(1) 空気、表面、手: 毎月
(2) 透析水: PH (毎日): 細菌 (最初は週に 1 回検査され、2 回連続の検査結果が要件を満たした後に毎月に変更され、サンプリング場所は逆浸透水配送パイプラインの終端です)。エンドトキシン（当初は検査は週に 1 回行う必要があり、2 回連続の検査結果が要件を満たした後は、少なくとも四半期に 1 回に変更する必要があります。サンプリング場所は逆浸透水パイプラインの終端です。発熱、悪寒、または上肢の痛みがある場合は、再利用透析器を使用する場合、血管アクセス側で発生する可能性があるため、再使用および洗浄のために逆浸透水をテストする必要があります。化学汚染物質（少なくとも年に一度）。軟水の硬度と遊離塩素（少なくとも毎週）。
(3) 再使用消毒剤の残量：再使用後の透析器。再使用透析装置の使用時に発熱、悪寒、またはバスキュラーアクセス側の上肢の痛みが発生した場合は、再使用洗浄用の逆浸透水をテストする必要があります。
(4) 透析装置用消毒剤：毎月（消毒剤濃度と装置消毒剤の残留濃度）
(5) 透析液: 細菌 (毎月)、エンドトキシン (少なくとも四半期に 1 回)。各透析装置は少なくとも年に 1 回テストされます
(6) ダイアライザー: 各再使用前 (ラベル、外観、容量、圧力、充填された消毒剤の濃度)。各再利用後（外観、内部繊維、有効期限）。使用前に（外観、ラベル、使用期限、患者情報、構造、消毒剤の漏れの有無、洗浄後の消毒剤の残量）を確認してください。使用中（患者の病状および合併症）
(7) 濃縮液調製バレル：毎週消毒剤で消毒し、試験紙を用いて消毒剤が残留していないことを確認する。
12.消毒剤の関連モニタリング
(1) 有効成分の濃度 (在庫中および使用中) を定期的に監視し、継続使用する場合は毎日監視する必要があります。
(2) 使用中の細菌汚染の監視（殺菌消毒剤、皮膚粘膜消毒剤、その他の使用中の消毒剤）
13. 点滴薬調剤センター（室）
(1) クリーンエリアは、国の清浄度基準を満たすために法定部門によってテストされなければなりません (最初の更新、洗濯および衛生陶器室はレベル 100,000、2 回目の更新、投与および調合室はレベル 10,000、層流手術台は使用前にレベル 100 です)。
(2) エアフィルターは清潔な場所で定期的に交換してください。空気の清浄度に影響を与える可能性のあるさまざまな修理を行った後は、再度使用する前に、対応する清浄度レベルの基準を満たしているかテストおよび検証する必要があります。
(3) クリーンエリア内の空気中の細菌コロニーの数を毎月定期的に検出する必要があります。
(4) 生物学的安全キャビネット: 生物学的安全キャビネットは月に 1 回、沈降細菌を監視する必要があります。生物学的安全キャビネットは、自動監視指示に従って活性炭フィルターを速やかに交換する必要があります。生物学的安全キャビネットの動作品質を保証するために、生物学的安全キャビネットのさまざまなパラメータを毎年テストし、テストレポートを保存する必要があります。
(5) 水平層流クリーンベンチ: 水平層流クリーンベンチは、週に 1 回、動的浮遊細菌を監視する必要があります。クリーンベンチの動作品質を保証するために、水平層流クリーンベンチのさまざまなパラメータを毎年テストし、テストレポートを保存する必要があります。
14. 医療用布地の洗浄と消毒のモニタリング
自ら洗浄・消毒を行う医療機関であっても、社会化洗浄サービス機関により洗浄・消毒業務を担当する医療機関であっても、洗浄・消毒後、あるいは洗浄・消毒を受け取った医療用布地を定期的に検査する必要がある。場合によっては、性質、表面の汚れ、損傷などについても検査されます。微生物検査は定期的に行われます。現在、特定のサンプリングおよび検査方法に関する統一的な規制はありません。
投稿日時: 2023 年 9 月 21 日
